Nel corso dell'European Lung Cancer Congress ( ELCC ) sono stati presentati i nuovi risultati dello studio di fase 3 MARIPOSA in cui i pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) localmente avanzato o metastatico con delezioni dell'esone 19 ( ex19del ) del recettore o mutazioni di sostituzione L858R del fattore di crescita epidermica ( EGFR ), sono trattati con la combinazione Amivantamab ( Rybrevant ) più Lazertinib ( Lazcluze ).
I dati hanno mostrato che la combinazione ha prolungato significativamente la sopravvivenza globale ( OS ) rispetto a Osimertinib. Secondo le proiezioni, la sopravvivenza globale mediana, che non è stata ancora raggiunta, potrebbe essere di 4 anni rispetto ai 3 osservati con osimertinib.

La combinazione Amivantamab più Lazertinib è attualmente approvata nell'Unione Europea per il trattamento in prima linea dei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule avanzato con mutazione di EGFR.

. Lo studio MARIPOSA è il primo studio a mostrare un miglioramento della sopravvivenza globale statisticamente significativo e clinicamente rilevante rispetto allo standard di cura, Osimertinib. Questo parametro, a differenza della sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) che considera il tempo in cui un trattamento impedisce al tumore di progredire, aiuta a comprendere l'impatto che questo potrebbe avere sulla prospettiva di vita dall'inizio del trattamento.

Con un follow-up medio di 37,8 mesi, nei pazienti trattati con Amivantamab più Lazertinib in prima linea è stata riscontrata una sopravvivenza globale significativamente più lunga rispetto a quelli che hanno ricevuto Osimertinib, riducendo del 25% il rischio di decesso.
La sopravvivenza globale mediana per la combinazione non è stata ancora raggiunta, indicando che i benefici in termini di sopravvivenza continuano ad estendersi oltre il periodo di follow-up misurato ( NR=non raggiunta; IC al 95%, 42,9-NR ).
La sopravvivenza mediana osservata per i pazienti trattati con Osimertinib è stata invece di 36,7 mesi ( IC al 95%, 33,4-41,0 ), coerente con gli studi precedenti di Osimertinib.

Il 56% dei pazienti trattati con Amivantamab più Lazertinib era vivo a 3 anni e mezzo rispetto al 44% pazienti trattati con Osimertinib.
Le proiezioni basate sui dati di sopravvivenza hanno indicato che il trattamento con Amivantamab più Lazertinib potrebbe prolungare la sopravvivenza mediana di almeno 12 mesi rispetto a quello con Osimertinib. ( Xagena_2025 )

Fonte: European Lung Cancer Congress ( ELCC ) 2025

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