L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha emesso un alert dopo il presentarsi di casi ad esito fatale associati all’impiego di dispositivi per l’ablazione con radiofrequenza ( RF ) durante ablazione del tumore del polmone.

Casi mortali sono stati riportati anche in letteratura.

I dispositivi per l’ablazione con radiofrequenza trovano indicazione nell’ablazione dei tessuti molli mediante necrosi da coagulazione termica.

I dipositivi sono stati approvati per alcune indicazioni, come ablazione parziale o completa, di lesioni epatiche non-resecabili e palliazione del dolore, associato a lesioni metastatiche che coinvolgono l’osso.

I dispositivi per l’ablazione con radiofrequenza non sono specificatamente indicati per l’ablazione del tumore polmonare.

Nel febbraio 2003, il General and Plastic Surgery Devices Advisory Committee dell’FDA aveva manifestato preoccupazione riguardo alla sicurezza dell’ablazione con radiofrequenza dei tumori polmonari. ( Xagena_2007 )

Fonte: FDA, 2007



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