In un dataset esteso, 244 pazienti adulti e pediatrici valutabili dei 260 con fusione TRK in 25 differenti tipi di tumori, sono stati analizzati con un follow-up prolungato ( cut-off 20 luglio 2021 ).

I risultati hanno confermato che Larotrectinib ( Vitrakvi ) ha continuato a dimostrare un’efficacia potente e un profilo di sicurezza favorevole.

E' stato osservato un tasso di risposta obiettiva ( ORR ) del 69% ( intervallo di confidenza [ IC ] al 95%: 63–75 ), compreso il 26% ( n=64 ) di risposte complete ( CR ).

Il tempo mediano di risposta tra tutti i pazienti valutabili è stato di 1,8 mesi ( intervallo: 0,9-16,2 mesi ) e la durata della risposta ( DoR ) mediana è stata di 32,9 mesi ( IC 95%: 27,3–41,7 ) al follow-up mediano di 28,3 mesi.

La sopravvivenza globale mediana ( OS ) non è stata raggiunta al follow-up mediano di 32,2 mesi; il tasso di sopravvivenza globale a 48 mesi è stato del 64% ( IC 95%: 55–73 ).

La sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) mediana è stata di 29,4 mesi ( IC 95%: 19,3-34,3 ) al follow-up mediano di 29,3 mesi.

Il profilo di sicurezza è risultato coerente con quello della popolazione globale precedentemente riportato, e non sono stati rilevati nuovi segnali di sicurezza.
La maggior parte degli eventi avversi legati al trattamento ( TRAE ) riportati è stato principalmente di grado 1 o 2, con il 20% ( n=50 ) dei pazienti che ha riportato TRAE di grado 3 o 4.

Il 2% ( n=5 ) dei pazienti ha interrotto la terapia con Larotrectinib a causa degli eventi avversi legati alla terapia. Nell’analisi non sono stati inclusi i pazienti con metastasi cerebrali. ( Xagena_2022 )

Fonte: American Society of Clinical Oncology ( ASCO ) Annual Meeting 2022

Xagena_Medicina_2022