Nel corso del American Society of Clinical Oncology ( ASCO ) - Gastrointestinal Cancers Symposium di San Francisco ( Stati Uniti ) sono stati presentati i risultati di due studi clinici riguardanti Bevacizumab ( Avastin ) nel cancro del colon-retto.

Studio TRIBE

Lo studio di fase III TRIBE ha confrontato Bevacizumab più FOLFOXIRI con Bevacizumab più FOLFIRI, nei pazienti con carcinoma metastatico del colon-retto, non sottoposti in precedenza a chemioterapia. La terapia di prima linea FOLFOXIRI in associazione a Bevacizumab ha mostrato una migliore efficacia rispetto alla combinazione con FOLFIRI.

Un totale di 508 pazienti sono stati randomizzati, in un rapporto 1:1, al trattamento fino a 12 cicli di Bevacizumab 5 mg/kg, seguiti da Fluorouracile più Bevacizumab come terapia di mantenimento.

Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario; è stata osservata una mediana di sopravvivenza libera da progressione di 11.9 mesi nel braccio FOLFOXIRI contro 9.5 mesi nel braccio FOLFIRI ( hazard ratio [HR] = 0.72, p= 0.001 ).
I tassi di risposta sono risultati anche più alti per la combinazione FOLFOXIRI ( 64% ) rispetto al 53% nel gruppo FOLFIRI ( p=0.015 ).
La tossicità è stata in linea con le esperienze precedenti, e comparabile nei due gruppi.

Studio AVEX

Lo studio di fase III AVEX, effettuato su pazienti anziani con carcinoma colorettale metastatico, precedentemente non trattati e di età uguale o superiore a 70 anni, ha valutato Bevacizumab in combinazione con Capecitabina, rispetto alla sola Capecitabina ( Xeloda ). Bevacizumab è stato somministrato a metà dei pazienti alla dose di 7.5 mg/kg ogni 3 settimane.
Hanno preso parte allo studio 280 pazienti ( età media: 76 anni ).

La combinazione ha prolungato la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla sola chemioterapia.
La sopravvivenza libera da progressione è stata di 9.1 mesi per i pazienti trattati con la combinazione contro i 5.1 mesi nel braccio sola chemioterapia ( HR=0.53, p inferiore a 0.001 ).

La sopravvivenza globale è stata anche migliorata, ma la differenza tra i due bracci non è risultata statisticamente significativa; la sopravvivenza globale mediana è stata di 20.7 mesi nel braccio di combinazione rispetto ai 16.8 mesi per il braccio solo Capecitabina ( HR=0.79, p=0.182 ).

Gli eventi avversi di grado 3 o superiori sono stati più frequenti nel braccio di combinazione, e sono stati osservati nel 59% dei pazienti trattati con Bevacizumab più Capecitabina contro il 44.1% dei pazienti trattati con Capecitabina da sola. ( Xagena_2013 )

Fonte: Gastrointestinal Cancers Symposium, 2013

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