Casopitant mesilato ( Zunrisa ) è un nuovo antagonista orale del recettore della neurochinina 1 con proprietà antiemetiche.

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato di fase II ha valutato 3 dosi di Casopitant come parte di una tripla terapia per la prevenzione di nausea e vomito associati ad alte dosi di Cisplatino ( Platinex ).

Lo scopo dello studio era quello di individuare la risposta alla dose.

In totale 493 pazienti con tumori solidi che stavano ricevendo un primo ciclo di Cisplatino maggiore o uguale a 70 mg/m(2) sono stati assegnati in maniera casuale a uno dei 6 rami di trattamento.

L’analisi primaria ha confrontato un braccio di controllo [ Ondansetron e Desametasone ( Ond/Dex ) ] con 3 trattamenti dello studio ( Ond/Dex più Casopitant per via orale 50, 100 o 150 mg somministratao a cadenza giornaliera per 3 giorni ).

Due bracci di esplorazione hanno incluso: valutazione di una dose singola di Casopitant da 150 mg per os in aggiunta alla terapia standard, e un’altra terapia orale di 3 giorni basata su Aprepitant ( Ond/Dex più Aprepitant 125 mg al giorno 1, 80 mg nei giorni 2-3 ).

Il tasso di risposta completa ( definito come assenza di vomito, conati, terapia di salvataggio o interruzione prematura dello studio ) è risultato significativamente aumentato in ciascuno dei rami Casopitant rispetto al controllo in un periodo di valutazione di 120 ore: 76% ( 50 mg ), 86% ( 100 mg ), 77% ( 150 mg ) e 60% con il controllo ( P=0.0036 ).

Il tasso di risposta completa per il regime a singola dose orale è risultato simile a quello riportato per i regimi di 3 giorni.

Non sono state osservate differenze nell’incidenza di nausea, o nausea significativa, tra i gruppi nell’analisi primaria.

I più comuni eventi avversi correlati al trattamento sono stati: cefalea ( n=10 ) e singhiozzo ( n=14 ).

In conclusione tutte le dosi di Casopitant orale come un regime di 3 giorni ( e probabilmente come una singola dose orale da 150 mg ) in combinazione con Ondansetron e Desametasone, hanno portato a un miglioramento significativo nella prevenzione dell’emesi indotta da Cisplatino. ( Xagena_2009 )

Roila F et al, Ann Oncol 2009; 20: 1867-1873



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