Sono stati pubblicati i risultati riguardanti Mepolizumab nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ), con i risultati completi dello studio di fase III MATINEE.

Lo studio ha valutato l’efficacia e la sicurezza di Mepolizumab, un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio l'interleuchina-5 ( IL-5 ), in un ampio spettro di pazienti con BPCO, compresi i più gravi e difficili da trattare, secondo le raccomandazioni GOLD ( Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease ). I pazienti reclutati presentavano segni di infiammazione di tipo 2, con alti livelli di eosinofili nel sangue, e includevano quelli con bronchite cronica, o con enfisema o entrambi. La somministrazione mensile di Mepolizumab ha dimostrato un miglioramento in tutti gli endpoint di riacutizzazione, mantenuti per l’intera durata dello studio di 2 anni ( fino a 104 settimane ).

Nell'intera popolazione studiata, Mepolizumab ha mostrato una riduzione clinicamente e statisticamente significativa del 21% del tasso annuale di riacutizzazioni moderate / gravi rispetto al placebo, raggiungendo l’endpoint primario dello studio MATINEE ( rapporto di tasso [ intervallo di confidenza (IC) al 95%]: 0,79 [0,66, 0,94]; P=0,011) (AER Mepolizumab = 0,80 riacutizzazioni all'anno rispetto al placebo = 1,01) n= 804; Mepolizumab = 403, placebo = 401).
Inoltre, Mepolizumab ha mostrato una riduzione del 31% del tasso annuale di riacutizzazioni moderate / gravi rispetto al placebo in un’analisi post-hoc di pazienti con bronchite cronica ( rapporto di tasso [IC 95%]: 0,69 [0,51, 0,93] n=338: Mepolizumab = 170, placebo = 168 ).

È stata osservata una riduzione del 35% con Mepolizumab rispetto al placebo del tasso annuale di gravi riacutizzazioni che hanno portato al Pronto soccorso e/o al ricovero ospedaliero, un endpoint secondario dello studio MATINEE (rapporto di tasso [IC 95%]: 0,65 [0,43, 0,96] nominalmente significativo dopo l'aggiustamento per la molteplicità) (AER Mepolizumab = 0,13 riacutizzazioni all'anno rispetto al placebo = 0,20)).

Mepolizumab è il farmaco biologico con dati che mostrano una riduzione delle visite al Pronto soccorso e/o del ricovero in ospedale in uno studio di fase III. Ridurre le ospedalizzazioni è un obiettivo chiave della gestione della BPCO. I ricoveri ospedalieri correlati alla BPCO rappresentano una sfida importante per l'assistenza sanitaria e si prevede che diventeranno la prima causa di ricoveri medici. In caso di ospedalizzazioni per BPCO, un paziente su dieci muore durante la degenza, fino a uno su quattro entro un anno e la metà entro cinque anni.

Alti tassi di risposta sono stati osservati nei Patient Reported Outcomes ( PROs ) nel gruppo con Mepolizumab, tuttavia non è stata osservata alcuna differenza per il St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), il COPD Assessment Test (CAT) e il Evaluating Respiratory Symptoms (E-RS) nell'intera popolazione dello studio rispetto al placebo.

L'incidenza di eventi avversi è stata simile tra Mepolizumab e placebo ( 74% vs 77%, rispettivamente ), con i più frequenti casi di riacutizzazione o peggioramento della BPCO ( 12% vs 15% ) e dell'infezione da COVID-19 ( 12% vs 12% ). ( Xagena_2025 )

Fonte: The New England Journal of Medicine ( NEJM ), 2025

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