Sindrome da distress respiratorio acuto: il Desametasone somministrato precocemente può ridurre la durata della ventilazione meccanica e la mortalità generale
Manca un trattamento specifico per i pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto ( ARDS ). L'efficacia dei corticosteroidi nella sindrome ARDS rimane controversa.
Uno studio ha valutato gli effetti del Desametasone nella sindrome da distress respiratorio acuto, che potrebbe produrre una riduzione della durata della ventilazione meccanica e della mortalità.
Lo studio multicentrico, randomizzato e controllato, ha riguardato 17 unità di terapia intensiva ( ICU ) in Spagna con pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto da moderata a grave ( definita da un rapporto tra pressione parziale di ossigeno arterioso e frazione di ossigeno inspirato di 200 mm Hg o inferiore valutato con una pressione positiva di fine espirazione di 10 cm H2O o superiore e FiO2 di 0.5 o superiore 24 ore dopo l'insorgenza della sindrome ARDS ).
I pazienti nel gruppo Desametasone sono stati trattati per via endovenosa con 20 mg di farmaco una volta al giorno dal giorno 1 al giorno 5, con riduzione a 10 mg una volta al giorno dal giorno 6 al giorno 10.
I pazienti del gruppo Desametasone e controllo sono stati ventilati con ventilazione meccanica protettiva del polmone.
L'endpoint primario era il numero di giorni senza ventilazione a 28 giorni ( numero di giorni in vita e liberi dalla ventilazione meccanica dal giorno della randomizzazione al giorno 28 ).
L’endpoint secondario era la mortalità per qualsiasi causa 60 giorni dopo la randomizzazione.
Le analisi sono state condotte secondo intention to treat ( ITT ).
Nel periodo 2013-2018, sono stati arruolati 277 pazienti e randomizzati ( 139 pazienti al gruppo Desametasone e 138 al gruppo di controllo ).
Lo studio è stato interrotto dalla Commissione di monitoraggio della sicurezza dei dati a causa del basso tasso di iscrizione dopo l'arruolamento superiore all'88% ( 277/314 ) della dimensione del campione pianificata.
Il numero medio di giorni senza ventilazione meccanica è stato più elevato nel gruppo Desametasone rispetto al gruppo controllo ( differenza tra i gruppi 4.8 giorni; P minore di 0.0001 ).
A 60 giorni, 29 pazienti ( 21% ) nel gruppo Desametasone e 50 pazienti ( 36% ) nel gruppo di controllo erano deceduti ( differenza tra i gruppi −15.3%; P=0.0047 ).
La percentuale di eventi avversi non è risultata significativamente differente tra il gruppo Desametasone e il gruppo controllo.
I più comuni eventi avversi sono stati: iperglicemia in terapia intensiva ( 105 pazienti, 76%, nel gruppo Desametasone versus 97 pazienti, 70%, nel gruppo controllo ), nuove infezioni in terapia intensiva ( polmonite o sepsi; 33, 24%, vs 35, 25% ) e barotrauma ( 14, 10%, vs 10, 7% ).
Dallo studio è emerso che il trattamento in fase precoce di Desametasone potrebbe ridurre la durata della ventilazione meccanica e la mortalità generale nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto in forma moderata-grave. ( Xagena_2020 )
Villar J et al, Lancet Respiratory Medicine 2020; 8: 267-276
Xagena_Medicina_2020