Sono state raccolte tutte le segnalazioni spontanee giunte alla Rete di farmacovigilanza francese dopo l’immissione in commercio nel 2001 del Bupropione, prescritto per la disassuefazione dal fumo di sigaretta, ed è stata compiuta un’analisi della popolazione trattata per individuare eventuali fattori di rischio.

Nei 3 anni di osservazione il Bupropione è stato prescritto a 698.000 pazienti. Sono stati segnalati in tutto 1.682 casi di reazioni avverse, il 28%delle quali gravi, comparse per lo più entro 12-14 giorni dall’inizio della terapia.
La maggior parte ( 31,2% ) riguardava reazioni cutanee o allergiche, seguite da disturbi neurologici ( 22,5%, soprattutto convulsioni ), eventi avversi neuropsichiatrici ( 17,3%, compresi tentativi di suicidio e suicidio ) e disturbi cardiovascolari ( 13 ,4%, specie cardiopatia ischemica ).

Analizzando le caratteristiche dei soggetti con eventi avversi è emerso che in molti casi se ne poteva evitare la comparsa con un’attenta raccolta anamnestica: circa metà dei pazienti con crisi convulsive ne aveva già avute prima della terapia, così come il 66% dei soggetti con reazioni psichiatriche aveva già un disturbo psichiatrico sottostante. E altrettanto valeva per il rischio cardiovascolare.

I medici quando prescrivono il Bupropione dovrebbero considerare le controindicazioni e raccogliere un’anamnesi accurata per ridurre il rischio di effetti avversi. E’ importante controllare il paziente soprattutto nelle prime 2 settimane di terapia. ( Xagena_2008 )

Beyens M-N, Guy C, et al. Serious adverse reactions of bupropion for smoking cessation. Drug Safety 2008;31 1017-26

Fonte: Reazioni – AIFA, 2008



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