La balneofototerapia sincrona simula le condizioni di trattamento presso il Mar Morto per uso ambulatoriale. In passato, ha dimostrato di essere un trattamento efficace per la psoriasi. Tuttavia, vi è una mancanza di studi clinici randomizzati e controllati, sufficientemente ampi, per valutare l'ulteriore beneficio della balneofototerapia sincrona rispetto ai raggi ultravioletti B ( UVB ) in monoterapia.

È stato effettuato uno studio, randomizzato e controllato, con l'obiettivo di confrontare l'efficacia e la sicurezza della balneofototerapia sincrona con la sola fototerapia UVB.

In questo studio di fase III multicentrico, 367 pazienti con psoriasi da moderata a grave sono stati assegnati in modo casuale, in un rapporto 1:1, a sottoporsi a balneofototerapia sincrona composta da fototerapia UVB a banda stretta con picco a 311 nm e balneazione sincrona in soluzione di sale del Mar Morto 10%, oppure solamente a fototerapia a 311 nm.

L'endpoint primario, analizzato su base intention-to-treat ( n=356 ), era il miglioramento alla scala PASI ( Psoriasis Area and Severity Index ) dal basale alla fine del trattamento ( 35 sessioni o risoluzione ).
Il calcolo della dimensione del campione era finalizzato all’individuazione di una superiorità di almeno il 10%.

I valori PASI medi erano comparabili al basale ( balneofototerapia sincrona: 15.1; fototerapia: 15.3 ).

È stata riscontrata una differenza clinicamente rilevante e statisticamente significativa del 49.5% tra balneofototerapia sincrona e fototerapia al termine della fase di terapia ( p<0.001; test di Wilcoxon-Mann-Whitney ).

I test esplorativi hanno mostrato una superiorità statisticamente significativa della balneofototerapia sincrona dopo 6 mesi.

In conclusione, nella pratica clinica di routine, la balneofototerapia sincrona è superiore alla sola fototerapia dopo 35 sedute di trattamento e follow-up di 6 mesi. Entrambi i trattamenti hanno dimostrato di essere sicuri. ( Xagena_2010 )

Klein A et al, J Eur Acad Dermatol Venereol 2010; Epub ahead of print



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