La Germania ha approvato la nuova indicazione per l’inibitore dell’aromatasi Letrozolo ( Femara ): nelle donne in post-menopausa con tumore alla mammella in fase precoce ormone-sensibile dopo intervento chirurgico.

L’approvazione è basata sui risultati dello studio BIG 1-98, che ha confrontato il Letrozolo con il Tamoxifene.
Il Letrozolo ha ridotto il rischio di recidive di tumore alla mammella di un ulteriore 19% ( p = 0.003 ).
Il beneficio del Letrozolo è risultato più evidente nelle donne a più alto rischio di recidive di tumore alla mammella, cioè le donne con positività linfonodale e/o precedentemente sottoposte a chemioterapia.

Lo studio FACE ( Femara versus Anastrozole Clinical Evaluation ) valuterà l’efficacia del Letrozolo e di Anastrozolo nel ridurre il rischio di recidive di carcinoma mammario.

E’ previsto l’arruolamento di 4000 donne in postmenopausa con tumore mammario in fase precoce e positività linfonodale.

Fonte: Novartis, 2006

Xagena_2006