L’EMEA ha approvato i miglioramenti riguardanti BeneFIX ( fattore ricombinante IX, Nonacog alfa ).

Tra questi:

A) fiala a dosaggio di 2000 UI: rappresenta il dosaggio più alto offerto ai pazienti con emofilia B, favorendo in tal modo l’uso di un numero minore di fiale di BeneFIX per raggiungere il dosaggio desiderato;

B) siringa preriempita con diluente: permette una più rapida preparazione di BeneFIX rispetto al processo originario.

BeneFIX contiene Nonacog alfa. Nonacog alfa è una proteina che incide sulla coagulazione del sangue. Nell’organismo, il fattore IX è uno dei fattori implicati nella coagulazione del sangue.

L’emofilia B è caratterizzata dalla mancanza del fattore IX, il che provoca problemi dicoagulazione del sangue, ad esempio sanguinamento nelle articolazioni, nei muscoli o negli organi interni.

BeneFIX, usato per sostituire il fattore IX mancante, permette di rimediare alla carenza del fattore IX e di controllare temporaneamente i disturbi emorragici.

Nonacog alfa è ottenuto mediante tecnologia del DNA ricombinante: viene cioè ottenuto da una cellula in cui è stato immesso un gene che la rende in grado di produrre fattore IX di coagulazione umano. ( Xagena_2007 )

Fonte: Wyeth, 2007