L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli Health Care Providers ed i pazienti che la società di elettromedicali Guidant sta “richiamando” alcuni dei suoi defibrillatori impiantabili ed i defibrillatori per la terapia di risincronizzazione cardiaca.

Questi apparecchi possono dar origine a corto circuito interno senza alcun avvertimento, e non sono in grado di emettere uno shock quando necessario.

Gli apparecchi interessati alla notifica sono:

- PRIZM 2DR, Model 1861

- CONTAK RENEWAL, Model H135

- CONTAK RENEWAL 2, Model H155

Due morti, che si ritiene essere associate a questo multifunzionamento, sono state segnalate all’FDA.

Guidant ha informato l’FDA di aver “richiamato” un altro gruppo di defibrillatori, denominati PRIZM AVT, VITALITY AVT, RENEWAL 3 AVT e RENEWAL 4 AVT.

Questi defibrillatori sarebbero soggetti ad un errore di memoria, che potrebbe inficiare la performance del device.

Fonte: FDA, 2005

Xagena_2005