Novartis Pharmaceutical ha sospeso le vendite di Zelnorm ( Tegaserod ).
Zelnorm era stato approvato dall’FDA ( Food and Drug Administration ) nel trattamento della sindrome dell’intestino irritabile associata a costipazione cronica.

La sospensione della vendita di Zelnorm è dovuta ai dati di una meta-analisi, che ha riguardato 29 studi clinici.
La meta-analisi ha mostrato che l’assunzione di Tegaserod aumenta il rischio di gravi eventi avversi cardiovascolari.

L’FDA ritiene, che i nuovi dati rendano non favorevole il rapporto rischio-beneficio del farmaco.

I pazienti che stanno assumendo Zelnorm, dovrebbero contattare il proprio medico e discutere con lui riguardo ai trattamenti alternativi.

I 29 studi clinici avevano coinvolto 11.614 pazienti trattati con Zelnorm e 7.031 pazienti trattati con placebo. L’età media dei pazienti era di 43 anni e la maggioranza dei casi ( 88% ) era rappresentata da donne.

Un totale di 13 pazienti trattati con Zelnorm ( 0,1% ), ha presentato eventi avversi cardiovascolari gravi e minaccianti la vita; tra questi 4 pazienti sono stati colpiti da infarto miocardico, ed 1 paziente è morto.
Sei pazienti hanno presentato grave dolore toracico di origine cardiaca, che può essere considerato un segnale di un prossimo infarto miocardico; 3 pazienti sono stati colpiti da un ictus.

Fonte: FDA, 2007

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