L’Advisory Panel ( CHMP ) dell’EMEA ( European Medicines Agency ) ha dato parere favorevole all’approvazione di Rimonabant ( Acomplia ) nel trattamento dell’obesità ( BMI maggiore o uguale a 30 ) o del sovrappeso ( BMI maggiore di 27 ) con associati fattori di rischio come diabete e dislipidemia.

Sanofi-Aventis ha sottolineato che Rimonabant non solo riduce il peso corporeo, ma migliora anche l’emoglobina glicosilata ( HbA1c ), aumenta i livelli di colesterolo HDL e riduce il livello dei trigliceridi.

Negli USA, l’FDA ha inviato a Sanofi-Aventis un approvable letter per Acomplia, che contempla ulteriore documentazione prima dell’approvazione.

Fonte: Sanofi-Aventis, 2006

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