FDA: probabile black box per i farmaci ADHD


Nel corso del Drug Safety and Risk Management ( DSaRM ) Advisory Committee è stata discussa la sicurezza cardiovascolare dei farmaci impiegati nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione con iperattività ( ADHD ).

L’FDA ha ricevuto segnalazioni di gravi reazioni avverse cardiovascolari nei pazienti che hanno assunto farmaci per ADHD.

L’FDA sta indagando su 25 morti, di cui 19 che hanno interessato pazienti in età pediatrica, che sono avvenute tra il 1999 ed il 2003.
Inoltre, ci sono stati 54 casi di gravi reazioni avverse, tra cui ictus e infarto miocardico, tra i soggetti trattati con i farmaci per il disturbo da deficit di attenzione ed iperattività.

Secondo l’FDA, l’uso dei farmaci per ADHD è aumentato del 90% dal 2002 al 2005.

I farmaci per ADHD sotto inchiesta comprendono amfetamine, come Adderall, ed i metilfenidati, come Ritalin/Concerta.

Nel 2005, Health Canada ha fatto ritirare dal commercio Adderall XR dopo che erano stati segnalati 12 casi fatali tra i bambini che avevano assunto il farmaco.

Fonte: FDA, 2006

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