Negli anni passati, diversi farmaci comunemente impiegati hanno ricevuto un black box warning da parte dell’FDA ( Food and Drug Administration ).

Il black box warning è il più alto livello tra le 5 possibili categorie di warning ( avvertenze ).

Di norma il black box warning si basa sui dati clinici, ma in alcuni casi può fare riferimento a grave tossicità su animali.

I beta-agonisti a lunga azione ( Salmeterolo, Formoterolo ) hanno ricevuto un black box warning per il presentarsi di gravi esacerbazioni d’asma in alcuni pazienti asmatici, e di alcune morti associate, mentre gli inibitori della calcineurina per uso topico ( Tacrolimus, Pimecrolimus ) per il possibile aumento del rischio di tumore.

Aaronson DW, J Allergy Clin Immunol 2006; 117: 40-44

Xagena_2006