Il caso Guidant e la sicurezza dei defibrillatori impiantabili


Nel giugno 2005 l’FDA ha emesso un alert sulla sicurezza di alcuni dispositivi cardiaci di Guidant.
Alcuni di questi dipsositivi potevano andare incontro a corto-circuito.

Guidant aveva presentato nel mese di febbraio 2005 all’FDA ( Food and Drug Administration ) un rapporto, che mostrava che uno dei defibrillatori più ampiamente utilizzati, il Ventak Prizm 2DR, poteva andare in corto-circuito con una frequenza maggiore di quanto previsto.

Il caso Guidant si è arricchito di nuove rivelazioni quando nel mese di maggio il The New York Times ha riferito che la società per ben 3 anni non ha comunicato ai medici le imperfezioni riscontrate su alcuni defibrillatori, e di aver continuato a vendere il vecchio modello, nonostante nel 2002 avesse sviluppato una nuova versione.

Xagena_2005