I dati ad 1 anno dello studio AFFIRM hanno mostrato che il Natalizumab ( Tysabri; già Antegren ) ha ridotto del 66% le recidive nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente rispetto al placebo.

Lo studio AFFIRM è un trial della durata di 2 anni che sta valutando l'anticorpo monoclonale umanizzato Natalizumab nella progressione della disabilità e nell'incidenza di recidive nei pazienti con sclerosi multipla.

Gli effetti indesiderati si sono presentati nel 5% dei pazienti trattati con Natalizumab contro il 3% del gruppo placebo.
I più comuni effetti indesiderati sono stati: cefalea, senso di affaticamento, artralgia.

L'incidenza di infezioni è stata simile tra i due gruppi.
Gravi infezioni si sono presentate nel 2% dei pazienti trattati con Natalizumab e nell'1% di quelli che hanno ricevuto placebo.( Xagena_2004 )

Fonte: Biogen, 2004



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