Novartis ha riferito che 2 pazienti, affetti da sclerosi multipla, che stavano assumendo Fingolimod ( FTY720; Gilenia ) nel corso di studi clinici, hanno sviluppato infezioni, e un paziente è deceduto.

Esperti indipendenti hanno raccomandato la continuazione degli studi clinici come in programma.

In entrambi i casi esistevano fattori confondenti, tra cui l’uso di dosaggi molto alti di steroidi in un paziente e l’impiego ritardato di terapia antivirale nel secondo.

Novartis ritiene che il ruolo esercitato da FTY720 nei casi descritti non sia chiaro, anche se un suo coinvolgimento non può essere escluso per il fatto che il farmaco causa immunosoppressione, favorendo in tal modo l’insorgenza di infezioni. ( Xagena_2008 )

Fonte: Novartis, 2008



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