I risultati del follow-up 3 anni ( mediano: 44 mesi ) dello studio di fase III CheckMate-9ER sono stati presentati al Meeting ASCO GU che hanno mostrato come Cabozantinib ( Cabometyx ) associato a Nivolumab ( Opdivo ) offra benefici in termini di sopravvivenza e tasso di risposta dopo 3 anni di trattamento di prima linea del carcinoma a cellule renali ( RCC ) in fase avanzata, rispetto a Sunitinib ( Sutent ).

Il carcinoma a cellule renali ( RCC ) è il più comune tipo di tumore del rene, costituendo circa il 90% dei casi. Se diagnosticato in stadio iniziale, il tasso di sopravvivenza a 5 anni è elevato, ma nei pazienti con forma avanzato o metastatica all’ultimo stadio il tasso di sopravvivenza è molto più basso, pari a circa il 12%.

Nello studio CheckMate-9ER, i benefici di sopravvivenza globale ( OS ) si sono mantenuti al follow-up di oltre 3 anni. La sopravvivenza globale mediana era significativamente maggiore nei pazienti trattati con Cabozantinib in associazione a Nivolumab rispetto a Sunitinib, 49.5 mesi contro 35.5 mesi, [ hazard ratio ( HR ) 0.70 [ intervallo di confidenza ( IC ) 95% 0.56–0.87 ], p=0.0014 ) ], dimostrando una riduzione del 30% del rischio di mortalità.

Inoltre, la sopravvivenza mediana globale è migliorata di 11.8 mesi dalla precedente data cut off a 32.9 mesi di follow-up mediano.

I pazienti trattati con Cabozantinib in associazione a Nivolumab, rispetto a quelli trattati con Sunitinib, hanno registrato benefici anche in termini di sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e tasso di risposta obiettiva ( ORR; riduzione delle dimensioni del tumore con i trattamenti ):

• La sopravvivenza libera da progressione con Cabozantinib in associazione con Nivolumab è quasi raddoppiata, pari a 16.6 mesi rispetto a 8.4 mesi con Sunitinib ( HR 0.58 [ IC 95% 0.48–0.71 ], p minore di 0.0001 );

• Il tasso di risposta obiettiva è raddoppiato con Cabozantinib in associazione a Nivolumab rispetto a Sunitinib ( IC 95%, 56% [ 50–61 ] versus 28% [ 24–34 ] ). Le risposte si sono dimostrate più durature con la combinazione, con una durata della risposta ( DoR ) mediana di 23.1 mesi rispetto a 15.2 mesi con Sunitinib;

• La risposta completa ( CR ) è più che raddoppiata nei pazienti trattati con Cabozantinib in associazione con Nivolumab ( 12% ) rispetto a quelli trattati con Sunitinib ( 5% );

• Il profilo di sicurezza identificato nello studio CheckMate-9ER è risultato coerente con quello osservato in precedenza;

• I risultati sono stati valutati anche in rapporto ai seguenti punteggi di rischio IMDC ( International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium ): favorevole, intermedio, intermedio / sfavorevole e sfavorevole. I benefici sono stati osservati con Cabozantinib in associazione a Nivolumab in tutte le misure di efficacia ( OS, PFS, ORR and CR ), indipendentemente dal gruppo di rischio IMDC. ( Xagena_2023 )

Fonte: American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium ( ASCO GU ), 2023

Xagena_Medicina_2023