La Commissione Europea ha approvato Trumenba ( Vaccino meningococcico di gruppo B ) per la prevenzione della malattia meningococcica invasiva causata da Neisseria meningitidis di sierogruppo B ( MenB ) nei soggetti dai 10 anni in su.
Adolescenti e giovani adulti sono una fascia di età critica per la vaccinazione contro il MenB a causa di fattori di rischio ambientali e sociali quali il ritrovarsi in ambienti chiusi e condividere bevande, bicchieri o altro.

I primi sintomi possono essere interpretati erroneamente come influenza, ma la malattia meningococcica può portare alla morte entro 24 ore. Malgrado la terapia antibiotica, il 10-15% delle persone colpite da malattia meningococcica muore.
Degli adolescenti che sopravvivono, in tre casi su cinque riportano disabilità fisiche e mentali significative.
Gli adolescenti rimangono un gruppo molto importante per la vaccinazione, in quanto fino a un quarto di essi possono essere portatori asintomatici di Neisseria meningitidis.

La decisione della Commissione Europea si basa sui risultati di un Programma di sviluppo clinico in cui sono stati valutati più di 20.000 adolescenti e adulti, circa 15.000 dei quali hanno ricevuto Trumenba.
I dati hanno dimostrato che Trumenba induce una risposta anticorpale battericida rispetto ai diversi ceppi di MenB che rappresentano i sierogruppi che causano malattia e il vaccino ha un profilo di sicurezza accertato.

Negli studi clinici, le reazioni avverse più comuni osservate sono state dolore, arrossamento e gonfiore nel sito di iniezione, mal di testa, affaticamento, brividi, diarrea, dolore muscolare, dolore alle articolazioni e nausea.

La posologia prevede una schedula vaccinale a due e tre dosi, dando la flessibilità ai professionisti sanitari di somministrare il vaccino a seconda del rischio di esposizione e di suscettibilità al MenB.

Trumenba è una sospensione sterile composta da due varianti proteiche lipidate ricombinanti di Neisseria meningitidis sierogruppo B leganti il fattore H ( fHbp ), una della sottofamiglia A e una della sottofamiglia B ( A05 e B01, rispettivamente ).
L'fHbp è una delle tante proteine presenti sulla superficie dei meningococchi e contribuisce alla capacità del batterio di evitare le difese dell'ospite.
Le fHbp possono essere classificate in due sottofamiglie immunologicamente distinte, A e B.
La suscettibilità dei meningococchi di sierogruppo B verso la difesa anticorpo-dipendente, mediata dal complemento, a seguito della vaccinazione con Trumenba dipende sia dalla somiglianza antigenica delle fHBPs batteriche e del vaccino, che dalla quantità di fHBP espressa sulla superficie dei meningococchi invasori.

Come per qualsiasi altro vaccino, Trumenba potrebbe non prevenire la malattia in tutti gli individui vaccinati.
La frequenza della malattia meningococcica causata dal sierogruppo B varia geograficamente, e potrebbe influenzare la capacità di valutare l'efficacia del vaccino in un dato paese.
Sulla base della bassa incidenza della malattia meningococcica, gli studi clinici controllati con placebo per Trumenba sono stati considerati non-praticabili a causa delle dimensioni dello studio che sarebbero richieste e pertanto non sono stati eseguiti.
L'autorizzazione di Trumenba si è basata sulla dimostrazione delle risposte immunitarie misurate utilizzando un test battericida del siero con complemento umano ( hSBA ).

La malattia meningococcica può colpire chiunque, a qualsiasi età. L'incidenza della malattia meningococcica invasiva ( IMD ) varia da regione a regione da meno di 0.5 casi per 100.000 in Nord America e appena al di sotto di 1 caso per 100.000 in Europa, fino a 10-1.000 casi per 100.000 durante gli anni di epidemia in Africa.
La maggioranza dei casi di malattia meningococcica invasiva in tutto il mondo può essere attribuita a sei sierogruppi di Neisseria meningitidis ( A, B, C, W-135, X e Y ).
Insieme, i sierogruppi A, B, C, W-135 e Y rappresentano il 90% di tutte le malattie invasive da meningococco.

La malattia meningococcica può progredire rapidamente e i sintomi sono difficili da distinguere da altre infezioni più comuni, con sintomi simili a quelli dell'influenza come mal di testa, nausea e vomito tra i primi segni. Le presentazioni cliniche più comuni della malattia meningococcica sono la meningite e la setticemia. ( Xagena_2017 )

Fonte: Pfizer, 2017

Xagena_Medicina_2017