Casi di insufficienza epatica e 4 morti con l’antibiotico Ketek: l’FDA si prepara ad emettere un black box warning


22 Maggio 2006

Il Wall Steet Journal ha riportato un report interno dell’FDA, in cui vengono riportati 12 casi di insufficienza epatica e 4 morti associati all’impiego dell’antibiotico Ketek ( Telitromicina ).
Questo report potrebbe non essere definitivo.

Ketek è stato approvato nel 2004 per trattare le infezioni del tratto respiratorio.
Nel gennaio 2006, l’FDA aveva avviato la revisione del farmaco dopo che erano stati segnalati 3 casi di grave danno epatico con la morte di 1 paziente.

L’FDA aveva rigettato il farmaco per ben 2 volte ( nel 2001 e nel 2003 ), richiedendo un supplemento di studi sulla sicurezza del farmaco.

XageneFinanza_2006