19 Maggio 2006

Secondo Curt Furberg, un membro dell’FDA Safety and Risk Management Advisory Committee, dall’analisi della documentazione fornita da Merck & Co è emerso che il rischio di ictus si mantiene per lungo periodo anche dopo aver interrotto l’assunzione dell’antinfiammatorio Vioxx ( Rofecoxib ).

Merck ha consegnato all’FDA un report che ha analizzato il follow-up ad 1 anno dello studio APPROVe ( studio che ha indotto Merck a ritirare dal mercato il Vioxx nel 2004 ).

Dopo 1 anno dalla sospensione del Vioxx, 28 pazienti sono stati colpiti da infarto miocardico o ictus, contro 16 pazienti del gruppo placebo.
Questa differenza non è risultata statisticamente significativa.

Sette pazienti che avevano fatto uso di Vioxx in passato sono stati colpiti da ictus e 2 da TIA ( attacchi ischemici transitori ), contro nessun caso tra i soggetti che hanno ricevuto placebo.

L’incidenza di ictus, anche dopo l’interruzione del farmaco, farebbe ipotizzare la presenza di un danno permanente da Vioxx.

Fonte: The Daily Telegraph, 2006

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