8 Marzo 2009 - L’anticoagulante di Bayer, Xarelto ( Rivaroxaban ), è stato raccomandato per il rimborso dal Servizio sanitario inglese, NHS ( National Health Service ).

Xarelto è stato lanciato in Europa nell’ottobre 2008 nella prevenzione della formazione di trombi dopo chirurgia per la sostituzione dell’anca e del ginocchio.

Xarelto ha come principali competitor Lovenox ( Enoxaparina ) di Sanofi-Aventis.

Xarelto è stato sviluppato assieme a Johnson & Johnson, e non è ancora stato approvato negli Stati Uniti.

Secondo gli analisti le vendite di Xarelto potrebbero raggiungere un picco di 2,5 miliardi di dollari.

Il prossimo obiettivo di Bayer è quello di far approvare Rivaroxaban nella tromboprofilassi dell’ictus nei pazienti con fibrillazione atriale.

XageneFinanza2009


PUB Investire.net XagenaPharma.net Xarelto, il Panel dell’FDA ha dato parere favorevole all’approvazione dell’anticoagulante
21 Marzo 2009 - L’Advisory Panel dell’FDA ( Food and Drug Administration ) ha espresso parere positivo sull’impiego di breve periodo dell’anticoagulante Xarelto ( Rivaroxaban ).

Negli Stati Uniti, Johnson & Johnson e Bayer hanno chiesto all’Agenzia federale l’autorizzazione nella prevenzione della tromboembolia venosa negli adulti sottoposti a chirurgia di sostituzione del ginocchio ( trattamento fino a 14 giorni ) e dell’anca ( trattamento fino a 35 giorni ).

Il Panel ha votato 15 a 2 a favore dell’approvazione, ma gli Esperti hanno sottolineato che l’anticoagulante può causare sanguinamento ed innalzamento degli enzimi epatici.

Se approvato Xarelto sarà il primo anticoagulante approvato dopo 50 anni dall’approvazione del Warfarin ( Coumadin ).

XageneFinanza_2009