27 Aprile 2005

Merck & Co sta discutendo con l’FDA per il ritorno in commercio dell’antinfiammatorio Vioxx ( Rofecoxib ).

Dopo il parere dell’FDA Committee, che per 17 voti contro 15, ha dato un giudizio favorevole sul rapporto rischio-beneficio dell’antinfiammatorio inibitore selettivo COX-2, il Vioxx potrebbe tornare in commercio, accompagnato da un “black-box warning”.

Merck aveva ritirato il Vioxx dal mercato il 30 settembre 2004 dopo i risultati negativi dello studio APPROVe, che aveva evidenziato un maggior rischio cardiovascolare per l’inibitore COX-2.

Che cosa spinge Merck a lottare per il ritorno in commercio del Vioxx?

Vioxx è un farmaco oramai “bruciato”, quindi gli sforzi di Merck per un ritorno del farmaco sul mercato non sono legati direttamente alle vendite dell’antinfiammatorio, ma con molta probabilità:

- a ridurre la responsabilità nelle cause legali intentate contro la società per le reazioni avverse del farmaco;

- ad evitare che Arcoxia, un altro inibitore COX-2 di Merck, non sia approvato dall’FDA.

Tuttavia Merck si trova ad affrontare una serie di problemi che si sono ingigantiti dopo il ritiro dal mercato di Bextra da parte di Pfizer su consiglio dell’FDA.

XageneFinanza2005