6 Agosto 2004

Il Comitato per le specialità medicinali ( CHMP ) dell'EMEA, l'Agenzia Europea di valutazione dei medicinali, ha dato parere positivo per l'approvazione di Etanercept ( Enbrel ) nel trattamento della psoriasi a placche, forma moderata-grave, in cui la fototerapia o i trattamenti sistemici convenzionali sono risultati inadeguati.

Etanercept agisce legandosi al Tumor Necrosis Factor-alpha ( TNF-alfa ), rendendolo inattivo e causando una significativa riduzione dell'attività infiammatoria.

L'efficacia e la tollerabilità dell'Etanercept nel trattamento della psoriasi è stata confermata in due studi clinici, che hanno arruolato più di 1.200 pazienti adulti con psoriasi a placche.
L'Etanercept è stato somministrato in modo continuo per 24 mesi.

Se approvato, Enbrel sarà il primo anti-TNF-alfa ad avere come indicazione il trattamento della psoriasi in Europa.

Enbrel è già presente sul mercato con l'indicazione artrite reumatoide, ed è stato impiegato in tutto il mondo su più di 250.000 pazienti.

Si stima che in Europa ci siano 5,1 milioni di pazienti con psoriasi, di cui circa 1 milione con psoriasi in forma moderata-grave.

I pazienti affetti da psoriasi possono anche sviluppare artrite psoriasica.

Fonte: Wyeth 2004


XageneHeadlines2004