Cancro del polmone non-a-piccole cellule: Merck KgaA ha ripreso lo sviluppo di Stimuvax, un vaccino liposomiale
27 Giugno 2010 - EMD Serono, una società del Gruppo Merck KGaA, ha ripreso il Programma di sviluppo clinico di Stimuvax ( vaccino liposomiale BLP25 ) nei pazienti con carcinoma del polmone non-a-piccole cellule, che comprende gli studi STARTa e INSPIREb.
L’arruolamento in questi studi riprenderà.
EMD Serono aveva sospeso il Programma dopo la comparsa di un grave evvento avverso di encefalite, osservato in un paziente con mieloma multiplo trattato con il vaccino liposomiale.
Rimane fermo in attesa di indicazioni dell’FDA, lo studio STRIDEc nel carcinoma mammario in fase avanzata.
Lo studio START interessa pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule di stadio IIIa e IIIb, che avevano presentato risposta o malattia stabilizzata dopo almeno 2 cicli di chemioradioterapia basata sul Platino.
Lo studio coinvolgerà più di 1.300 pazienti a livello mondiale.
Il disegno dello studio INSPIRE è quasi identico a quello dello studio START, e arruolerà circa 420 pazienti asiatici con tumore polmonare non-a-piccole cellule di stadio III.
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