24 Luglio 2006

Novartis attende l’approvazione di Rasilez ( Aliskiren ) per la fine del 2006 o l’inizio del 2007.

Rasilez, un inibitore della renina realizzato da Speedel e ceduto a Novartis, rappresenta il primo farmaco innovativo nel settore cardiovascolare dopo più di 10 anni.

Studi clinici di fase II o III hanno mostrato l’efficacia di Rasilez sia in monoterapia che in associazione ad altri farmaci antipertensivi ( Ace inibitori, calcioantagonisti, diuretici ).

Novartis dovrà districarsi in una selva di farmaci antipertensivi.
In un primo tempo Rasilez troverà indicazione nei pazienti ipertesi non responder al trattamento.

Rasilez verrà proposto come un farmaco in grado di ridurre l’attività reninica plasmatica ( PRA, Plasma Renin Activity ), e di proteggere organi come cuore e rene.
I diuretici, gli Ace-inibitori e i spartani, invece, aumentano l’attività reninica plasmatica.

Novartis cercherà anche di creare sinergie operative, ad esempio in campo diabetologico ( in cui sarà presente con il farmaco per il diabete Galvus ).

Nel corso del Meeting dell’European Society of Hypertension ( ESH ), tenutosi a Madrid, è stato presentato uno studio clinico di fase III che ha valutato Rasilez nei pazienti affetti da diabete con ipertensione.
Questi pazienti sono ad aumentato rischio cardiovascolare.
L’American Diabetes Association (ADA ) raccomanda per questi pazienti valori pressori più bassi ( < 130/80mmHg ) rispetto ai pazienti ipertesi ma senza diabete.

L’affermazione commerciale di Rasilez, tuttavia, non sarà facile.
Si prevedono vendite per 850 milioni di dollari nel 2010, e di 1.6 miliardi di dollari nell’anno picco.

XageneFinanza_2006