Abbott pronta al lancio di Humira in Europa nel trattamento dell'artrite reumatoide
11 Settembre 2003
Abbott ha ottenuto l'approvazione dell'EMEA per la commercializzazione nell'Unione Europea di Humira ( Adalimumab ) , un antagonista del TNF-alfa per il trattamento dell'artrite reumatoide.
Humira è il primo anticorpo monoclonale totalmente umano, specifico per il Tumor Necrosis Factor ( TNF ).
Il dosaggio raccomandato dell'Adalimumab nei pazienti adulti con artrite reumatoide è di 40 mg, somministrati per via sottocutanea ogni 15 giorni.
In Europa sono 2,5 milioni le persone che soffrono di artrite reumatoide.
Abbott ha portato le proprie stime per l'anno 2003 per Humira da 200 milioni di dollari a 250 . .
L'approvazione è avvenuta grazie ai risultati di 4 studi clinici controllati, condotti su 2.400 pazienti con artrite reumatoide.
Principali concorrenti di Humira sono : Remicade ( Infliximab ) commercializzato da Johnson&Johnson ed Enbrel ( Etanercep ) commercializzato da Wyeth. ( Xagena 2003 )
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