18 Luglio 2005

Boston Scientific ha annunciato di aver volontariamente richiamato a livello mondiale tutti gli Hemashield Vantage Vascular Grafts, che sono stati impiegati in procedure periferiche, prodotti negli ultimi 2 anni.

I dispositivi possono causare complicanze post-operatorie.

Boston Scientific è a conoscenza di 3 casi, che hanno richiesto ri-suturazione o sostituzione del dispositivo.

I segni ed i sintomi di fallimento del graft comprendono: dolore, rigonfiamento, ecchimosi, sanguinamento a livello dell’incisione, pulsazioni rapide o bassa pressione sanguigna.

Se un paziente presenta alcuni di questi sintomi, dovrebbe contattare il proprio medico immediatamente.

Nel 2004 Hemashield Vantage Vascular Graft ha generato ricavi per 1,2 milioni di dollari.

Fonte: FDA, 2005

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