23 Febbraio 2005

Il parere favorevole, 17 voti a favore 15 contro, del Panel dell’FDA sul ritorno del Vioxx alla commercializzazione ha causato non poche discussioni.

Le azioni di Merck & Co sono salite del 13%, nonostante il Panel abbia confermato la pericolosità degli inibitori Cox-2 e, particolarmente, del Vioxx ( Rofecoxib ).

Grazie al giudizio del Panel che ha ritenuto i benefici del Vioxx superiori ai rischi, Merck potrà evitare di dissanguarsi in cause legali.

Come contraccolpo, l’immagine di Merck in questi mesi si è fortemente deteriorata e lo sforzo per recuperare la credibilità perduta sarà dispendioso, ed i risultati incerti.

L’FDA applicherà al Vioxx forti restrizioni che ne limiteranno le vendite.

Per meglio comprendere lo scenario che potrebbe fra poco delinearsi per il Vioxx è utile analizzare a quanto successo al Lotronex, alcuni anni fa.

Il Lotronex, il cui principio attivo è Alosetron, è un farmaco impiegato nel trattamento della sindrome dell’intestino irritabile associata a diarrea.
E’ stato ritirato dal commercio alla fine del 2000 perchè ritenuto responsabile di alcuni morti.
E’ stato rimesso in commercio alla fine del 2002 con forti restrizioni nell’uso.

Da marzo a dicembre 2000 le prescrizioni di Lotronex negli USA sono state 534.000 per 275.000 pazienti.
Da novembre 2002 a febbraio 2004 le prescrizioni sono state 34.000 per 10.000 pazienti.


XageneFinanza2005