4 Dicembre 2008 - L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha chiesto ulteriori informazioni per l’approvazione di Motavizumab ( Numax ), ma non l’esecuzione di studi clinici aggiuntivi.

Motavizumab è un anticorpo monoclonale per la prevenzione dell’infezione da virus sinciziale respiratorio.
Motavizumab è un farmaco sviluppato da MedtImmune, società acquisita da AstraZeneca.
Nelle intensioni di MedImmune, Motavizumab dovrebbe sostituire Synagis ( Palivizumab ).

Synagis trova indicazione nella prevenzione di gravi affezioni del tratto respiratorio inferiore che richiedono ospedalizzazione, provocate dal virus respiratorio sinciziale ( RSV ) nei bambini nati con età gestazionale uguale o inferiore alle 35 settimane e con età inferiore ai 6 mesi al momento dell’inizio dell’epidemia stagionale da RSV, o nei bambini di età inferiore ai 2 anni che sono stati trattati per displasia broncopolmonare negli ultimi 6 mesi.

Studi clinici hanno indicato che Motavizumab è più efficace di Palivizumab nel ridurre le ospedalizzazioni.

Secondo alcuni analisti il ritardo nell’approvazione dell’FDA potrebbe far slittare il lancio del prodotto negli Stati Uniti anche per un anno e mezzo.

L’infezionhe da virus respiratorio sinciziale colpisce ogni anno 125.000 neonati nei soli Stati Uniti.

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