Antiaggreganti piastrinici: parere positivo del Comitato scientifico dell’EMA riguardo all’approvazione di Brilique


24 Settembre 2010 - Il Committee for Medicinal Products for Human Use ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato l’approvazione di Brilique ( Ticagrelor ) di AstraZeneca nella prevenzione di eventi aterotrombotici nei pazienti con sindrome coronarica acuta.

Negli Stati Uniti, l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha chiesto, invece, più tempo per valutare Ticagrelor ( che assumerà il nome commerciale di Brilinta ).

Brilique è un antiaggregante piastrinico che entrerà in concorrenza con Clopidogrel ( Plavix ) di Sanofi-Aventis e Bristol-Myers Squibb ( BMS ).

Plavix rappresenta il secondo farmaco più venduto nel mondo con vendite nel 2009, pari a 9.5 miliardi di dollari.
In diversi Paesi dell’Europa, il brevetto di Plavix è scaduto, mentre negli Stati Uniti la scadenza avverrà nel 2012.

Nello studio PLATO ( A Study of PLATelet Inhibition and Patient Outcomes ), Ticagrelor ha dimostrato di essere superiore a Clopidogrel.
Il trattamento di 54 pazienti con Ticagrelor anziché con Clopidogrel per 1 anno permette di prevenire 1 morte cardiovascolare, infarto miocardico o ictus.

Ticagrelor è un antagonista diretto del recettore P2Y12.

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