15 Novembre 2004

L'FDA ( Food and Drug Administration ) ha rinviato l'approvazione di Etoricoxib ( Arcoxia ), un farmaco antinfiammatorio ad azione inibitrice COX-2 di Merck & Co.

L'FDA ha chiesto a Merck di fornire ulteriori dati sia di efficacia, che di sicurezza.

Arcoxia appartiene alla stessa classe del Vioxx ( Rofecoxib ), il farmaco che Merck ha ritirato dal mercato a causa dell'aumentata incidenza di infarto miocardico.

Nel 2002 Merck aveva ritirato l'NDA ( New Drug Application ) di Arcoxia, per poi ripresentarlo, rivisto, nel dicembre 2003.

Merck & Co sta conducendo uno studio, MEDAL, su più di 23.000 pazienti per verificare la sicurezza cardiovascolare del farmaco.
I risultati dello studio MEDAL sono attesi per i primi mesi del 2006.

Ad oggi non è possibile fare affermazioni sulla sicurezza del farmaco.

Merck & Co ha assoluto bisogno di colmare il vuoto lasciato da Vioxx, che aveva un peso dell'11% nel giro d'affari della società farmaceutica.

Nel 2006 Merck & Co perderà la protezione brevettale del suo farmaco anticolesterolo Zocor ( Simvastatina ), un blockbuster da 6 miliardi di dollari.

Merck & Co si sta ora apprestando ad affrontare numerose cause legali.
Secondo alcune previsioni, forse pessimistiche, Merck potrebbe dover pagare più di 10 milioni di dollari come risarcimenti ai pazienti che hanno subito danni dal Vioxx.

Moody's ha abbassato il rating di Merck, portandolo da Aaa a Aa2.

XageneFinanza2004