13 Giugno 2004

La Procura di Torino ha indagato 94 medici , che hanno prescritto antidepressivi a 109 pazienti in età pediatrica, affetti da depressione.

I farmaci prescritti contenevano come principio attivo la Paroxetina , i cui marchi più noti in Italia sono : Eutimil , Seroxat , Sereupin.

La Paroxetina è un farmaco antidepressivo appartenente alla classe degli SSRI ( inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina , un neurotrasmettitore ).

Nel 2003 il Ministero della Salute italiano aveva valutato il rapporto rischio/beneficio della Paroxetina nel trattamento della depressione in età pediatrica , giungendo alle seguenti conclusioni:

" La Commissione Unica del Farmaco (CUF), il Comitato nazionale di esperti per la valutazione dei farmaci del Ministero della Salute, desidera informarla su nuove evidenze relativamente alla efficacia e sicurezza della paroxetina nel trattamento bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni, affetti da disturbi depressivi.

La paroxetina è una molecola con una azione inibitoria potente e selettiva sulla ricaptazione della serotonina (5-idrossitriptamina: 5HT) nei neuroni cerebrali, senza interferenze sulla captazione della noradrenalina.

I risultati di clinical trial condotti su bambini e adolescenti per ottenere l'estensione delle indicazioni terapeutiche al trattamento della depressione in queste fasce di età non hanno dimostrato l'efficacia della paroxetina rispetto al placebo e hanno altresì evidenziato un maggior rischio di comportamenti autolesivi e suicidari nel gruppo trattato con paroxetina rispetto al placebo.
Le specialità contenenti paroxetina sono autorizzate negli adulti per il trattamento della depressione, del disturbo ossessivo-compulsivo, del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia, della fobia sociale. Le indicazioni attualmente autorizzate non prevedono l'uso del farmaco in età pediatrica.

Sulla base di questi dati la CUF considera il rapporto beneficio/rischio della paroxetina nel trattamento dei disturbi depressivi nei bambini non favorevole e raccomanda che i farmaci contenenti paroxetina non siano utilizzati per il trattamento della depressione nei bambini e adolescenti di età al di sotto di 18 anni. "


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