Lo studio di fase III CheckMate-816, che sta valutando l'inibitore del checkpoint Nivolumab ( Opdivo ) e la chemioterapia nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) resecabile di stadio IB-IIIA, nel setting neoadiuvante ( prima della chirurgia ), ha raggiunto l'endpoint primario in un'analisi intermedia.

La combinazione di Nivolumab e chemioterapia ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante nella sopravvivenza libera da eventi ( EFS ) rispetto alla sola chemioterapia.

L'intento della chirurgia è curativo nel carcinoma del polmone non-a-piccole cellule resecabile; tuttavia il 30-55% dei pazienti vanno incontro a recidiva dopo l'intervento chirurgico.
I dati positivi di sopravvivenza libera da eventi riscontrati con Nivolumab più chemioterapia nel setting neoadiuvante possono avere un importante impatto sul trattamento del tumore polmonare non-a-piccole cellule resecabile.

I dati provengono da un'analisi ad interim prespecificata dello studio CheckMate -816.
In altri studi, Nivolumab aveva mostrato efficacia nel setting neoadiuvante o adiuvante per il tumore ai polmoni, il tumore alla vescica, il tumore alla giunzione esofagea / gastroesofagea e il melanoma.

CheckMate -816 è il primo studio di fase III con una combinazione basata sull'immunoterapia a dimostrare un beneficio rilevante come trattamento neoadiuvante per i pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule non-metastatico.
La combinazione di Nivolumab più chemioterapia ha prima mostrato un miglioramento statisticamente significativo nel tasso di risposta completa patologica ( pCRR ) senza impatto sugli esiti chirurgici, e ora ha esteso il tempo che i pazienti vivono senza progressione della malattia, recidiva o morte.
I dati di sopravvivenza libera da eventi di CheckMate -816 rafforzano l'evidenza del potenziale delle terapie basate su Nivolumab nel migliorare gli esiti clinici a lungo termine quando utilizzate nelle fasi iniziali dei tumori non-metastatici.

Il tumore al polmone si divide in: non-a-piccole cellule e a piccole cellule.
Il cancro al polmone non-a-piccole cellule è la forma più comune, e costituisce l'84% dei casi diagnosticati di carcinoma polmonare.
I casi non-metastatici costituiscono la maggioranza delle diagnosi di tumore polmonare non-a-piccole cellule, circa il 60%.
Molti pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule non-metastatico sono curati mediante chirurgia, ma il 30-55% può andare incontro a recidiva e morire nonostante l'intervento chirurgico. ( Xagena_2021 )

Fonte: BMS, 2021

Xagena_Medicina_2021