Sono stati presentati i dati aggiornati del Programma di sviluppo clinico MagnetisMM che continuano a mostrare il profilo clinico positivo emergente di Elranatamab.
In particolare, i dati dello studio clinico di fase 2 MagnetisMM-3 su pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario ( RRMM ) che erano stati precedentemente trattati con terapia diretta contro BCMA ( antigene di maturazione delle cellule B ).

Con un follow-up mediano di 11,3 mesi, i pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario precedentemente trattati con terapia diretta contro l'antigene BCMA ( n = 87 ), sotto forma di terapia con cellule CAR-T o come coniugato anticorpo-farmaco, hanno raggiunto un tasso di risposta obiettiva del 46% con Elranatamab, che è un anticorpo bispecifico BCMAxCD3.
Il tempo mediano per la risposta obiettiva è stato di 1,7 mesi.
Oltre a ricevere una precedente terapia diretta contro BCMA, questi pazienti erano stati precedentemente trattati anche con altre classi terapeutiche, tra cui un inibitore del proteasoma, un agente immunomodulatore e un anticorpo monoclonale anti-CD38.
Sebbene non tutti i pazienti in questo set di dati aggregati abbiano ricevuto il regime di dose primaria step-up raccomandato, la maggior parte dei casi di sindrome da rilascio di citochine ( CRS ) erano di grado 1 o 2, con il 2,3% dei partecipanti che ha manifestato un evento di grado 3.

Inoltre, i dati della Coorte A a 15 mesi di MagnetisMM-3 hanno fornito i dati a lungo termine per Elranatamab, suggerendo risposte profonde e durature per i pazienti che hanno ricevuto Elranatamab come prima terapia diretta a BCMA.
Con un follow-up mediano di 14,7 mesi ( n=123 ), il tasso di risposta obiettiva è stato del 61,0% e il 35,0% ha avuto una risposta completa o migliore.
La durata mediana della risposta non è stata ancora raggiunta, con una probabilità del 71,5% di mantenere la risposta a 15 mesi.
La sopravvivenza libera da progressione mediana e la sopravvivenza globale non sono state ancora raggiunte.

Nuovi dati hanno mostrato anche che circa un terzo dei partecipanti trattati con Elranatamab è stato in grado di passare alla somministrazione a settimane alterne dopo aver ottenuto risposte parziali o migliori della durata di almeno due mesi, supportando la fattibilità di una somministrazione meno frequente, che ha un impatto positivo sulla qualità di vita e sulla tollerabilità complessiva del trattamento a lungo termine.
Precedenti risultati a 12 mesi hanno indicato che Elranatamab ha anche un profilo di sicurezza gestibile, con il regime di dose iniziale in due fasi che aiuta a mitigare il tasso e la gravità della sinrome da rilascio di citochine e della sindrome da neurotossicità associata alle cellule effettrici immunitarie ( ICANS ). ( Xagena_2023 )

Fonte: American Society of Clinical Oncology ( ASCO ) Annual Meeting, 2023

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