L’FDA ha approvato Femara come terapia iniziale per il trattamento adiuvante del tumore mammario precoce nelle donne in post-menopausa
L’inibitore dell’aromatasi, Femara ( Letrozolo ), ha ricevuto dall’FDA ( Food and Drug Administration ) l’approvazione come terapia iniziale nel trattamento delle donne in post-menopausa con tumore mammario in fase precoce dopo intervento chirurgico.
L’approvazione dell’Agenzia Regolatoria USA si è basata sullo studio BIG 1-98, pubblicato su The New England Journal of Medicine.
Femara ha ridotto il rischio di recidive di tumore alla mammella di un ulteriore 21% oltre alla riduzione prodotta dal Tamoxifene.
Inoltre, Femara ha ridotto il rischio di diffusione metastatica del tumore del 27%, rispetto al Tamoxifene.
Fonte: Novartis, 2005
Xagena_2005