Retinopatia diabetica grave non-proliferativa: ritirata in Europa la domanda per l’autorizzazione alla commercializzazione di Ruboxistaurina
Eli Lilly ha informato l’EMEA ( European Medicines Agency ) di aver ritirato la domanda di autorizzazione centralizzata alla commercializzazione del prodotto Arxxant ( Ruboxistaurina ).
Arxxant avrebbe dovuto essere impiegato nel trattamento della retinopatia diabetica grave, non-proliferativa, nei pazienti adulti.
La retinopatia diabetica è una complicanza del diabete e può causare grave perdita della visione o anche cecità.
La domanda di commercializzazione è stata depositata da Eli Lilly all’EMEA il 30 maggio 2006.
Eli Lilly ha dichiarato che il ritiro di Arxxant è motivato dal fatto che la società farmaceutica non è in grado di rispondere alle informazioni richieste dal CHMP ( Committee for Medicinal Products for Human Use ) nel tempo fissato dal Comitato. ( Xagena_2007 )
Fonte: EMEA, 2007