Neupro, un cerotto transdermico per il trattamento della malattia di Parkinson, ritirato negli Stati Uniti


Schwarz Pharma ha ritirato il sistema transdermico alla Rotigotina, Neupro.

Neupro trova indicazione nel trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica, di primo stadio.

La decisione di richiamare i cerotti transdermici è dovuta alla formazione di cristalli di Rotigotina a livello del cerotto.
Quando il farmaco cristallizza, meno farmaco è disponibile per essere assorbito attraverso la pelle. In tal modo, l’efficacia del prodotto è variabile.

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha emesso le seguenti raccomandazioni:

a ) non trattare nuovi pazienti con Neupro;

b) iniziare gradualmente a ridurre il dosaggio di 2mg/24 ore a giorni alterni;

c) i pazienti non devono interrompere bruscamente la terapia, perché la sospensione brusca degli agonisti della dopamina è associata ad una sindrome che ricorda la sindrome neurolettica maligna o crisi acinetica.

Fonte: FDA, 2008

XagenaHeadlines2008