L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha fatto inserire nella scheda tecnica di Enbrel ( Etanercept ), Humira ( Adalimumab ), e Remicade ( Infliximab ) un Black Box Warning, che sottolinea come gli inibitori del TNF ( Tumor Necrosis Factor ) siano associati a linfoma o ad altri tumori nei pazienti in età pediatrica.

L’FDA ha successivamente fornito altra documentazione riguardo ai tumori che sono stati segnalati nei pazienti, trattati con gli inibitori del TNF, nel periodo 2001 e 2008: linfoma epatosplenico a cellule T ( 10 casi ), linfoma non-Hodgkin ( 7 casi ), linfoma non-Hodgkin ( 6 casi ), leucemia ( 6 casi ), melanoma maligno ( 3 casi ), tumore della tiroide ( 3 casi ), carcinoma a cellule basali ( 1 caso ), linfoma e leucemia mieloide acuta ( 1 caso ), mastocitosi maligna ( 1 caso ), neuroblastoma ( 1 caso ), tumore colorettale ( 1 caso ), tumore del sacco vitellino ( 1 caso ), mielodisplasia ( 1 caso ), tumore della vescica ( 1 caso ).

Un totale di 31 casi di malignità sono stati riportati in bambini che stavano assumendo Remicade, tra cui 10 casi di linfoma epatosplenico a cellule T nei pazienti con disturbo infiammatorio intestinale; 15 casi di malignità nei bambini riceventi Enbrel; 2 casi in bambini che stavano ricevendo Humira.

Ci sono state 11 morti tra i 48 casi di tumore; 9 casi per linfoma epatosplenica a cellule T e 1 caso di linfoma a cellule T.
Nel caso rimanente, il paziente è morto per sepsi dopo aver raggiunto remissione del linfoma.

Nei bambini, i bloccanti il TNF sono impiegati nel trattamento dell’artrite reumatoide, il disordine infiammatorio intestinale e la malattia di Crohn. Inoltre, sono approvati nel trattamento di una varietà di malattie infiammatorie ed autoimmuni, tra cui l’artrite giovanile idiopatica, l’artrite reumatide, l’artrite psoriasica, la psoriasi a placche e la spondilite anchilosante.

Fonte: FDA, 2009

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