Secondo un rapporto dell’FDA sarebbero 61 le morti causate da pacemaker e defibrillatori impiantabili malfunzionanti negli Usa nel periodo 1990-2002.

In questo periodo di tempo sarebbero stati quasi 3 milioni i dispositivi impiantati.

Nella maggioranza dei casi, tuttavia, il malfunzionamento non ha causato la morte del paziente o non ha provocato gravi danni.

Nel corso del periodo preso in esame più di 17.000 dispositivi di cui 8.834 pacemaker e 8.489 defibrillatori impiantabili, sono stati sostituiti a causa di malfunzionamento.

Fonte: FDA, 2005

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