Parere negativo degli Esperti dell’FDA riguardo a Mevacor in versione OTC


Un gruppo di Esperti, nominato dall’FDA, ha espresso un parere negativo alla richiesta di Merck & Co, di vendere il proprio farmaco anticolesterolo Mevacor a basso dosaggio, come farmaco da banco ( OTC, over-the-counter ).

Dopo 2 giorni di riunione gli Esperti hanno respinto la domanda con 20 voti a 3.

Nonostante le statine siano farmaci ampiamente utilizzati, con un buon margine di sicurezza, il panel degli Esperti ritiene che sia necessaria la supervisione medica nel trattamento dell’ipercolesterolemia.

La Lovastatina, il principio attivo di Mevacor, appartiene alla classe delle statine.

Fonte: FDA, 2005

Xagena_2005