Roche ha temporaneamente sospeso il reclutamento di pazienti in uno studio clinico che stava valutando l’impiego di Avastin ( Bevacizumab ) nel trattamento del tumore del colon, dopo intervento chirurgico, per aumento della mortalità.

Lo studio clinico di fase III aveva come obiettivo quello di confrontare l’efficacia e la sicurezza della chemioterapia associata ad Avastin rispetto alla sola chemioterapia.

Il Data Safety Monitoring Board dello studio ha raccomandato la sospensione dello studio a causa di un aumento di mortalità ( 4 morti improvvise ) in uno dei 3 bracci dello studio, nel quale i pazienti stavano assumendo Avastin ed il trattamento chemioterapiaco XELOX ( Capecitabina e Oxaliplatino ).

L’incidenza di mortalità è stata dello 0.4% ( 3 casi ) nel braccio FOLFOX-4 ( Fluorouracile/ Leucoverina e Oxaliplatino ) ed Avastin e dell’1% ( 7 casi ) nel braccio XELOX ed Avastin.

Xagena_2006