Possibili gravi malformazioni congenite nei neonati di madri che hanno assunto l’antidepressivo Paroxetina nel primo trimestre di gravidanza


GlaxoSmithKline ( GSK ) ha informato gli “HealthCare Provider ” riguardo ai cambiamenti nella scheda tecnica di Paxil e Paxil CR, il cui principio attivo è la Paroxetina.

Paxil e Paxil CR sono impiegati nel trattamento della depressione e del disturbo d’ansia generalizzato ( GAD ) e del disturbo da stress postraumatico ( PTSD ).

I risultati di uno studio epidemiologico retrospettivo, condotto da GlaxoSmithKline, che aveva valutato l’incidenza di malformazioni congenite maggiori nei neonati nati da donne che avevano assunto antidepressivi nel primo trimestre di gravidanza, hanno mostrato che la Paroxetina era associata ad un maggior rischio di gravi malformazioni congenite rispetto agli altri antidepressivi.

L’odds ratio ( OR ) per la Paroxetina è stato di 2.2.

Xagena_2005