L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha ricevuto segnalazioni di eventi avversi minaccianti la vita e la morte nei pazienti, tra cui bambini, che hanno ricevuto Tussionex.

Dalle segnalazioni è emerso che i medici hanno prescritto Tussionex nei pazienti di più giovane età, rispetto a quanto approvato ( età di 6 anni o superiore ), e più frequentemente dell’intervallo di dosaggio approvato di 12 ore. Inoltre i pazienti hanno assunto il dosaggio non-corretto a causa di interpretazione errata delle indicazioni di dosaggio, ed impiego di dispositivi inappropriati per misurare la sospensione .

L’overdose di Tussionex nei bambini più grandi, adolescenti ed adulti, è risultata associata a depressione respiratoria minacciante la vita o fatale.

Tussionex è controindicato nei pazienti di età inferiore ai 6 anni a causa della loro predisposizione alla depressione respiratoria minacciante la vita o fatale.

Tussionex contiene Idrocodone .
L’Idrocodone deriva dalla Codeina e dalla Tebaina.
Oltre all’azione tussigena, il farmaco trova impiego anche nel trattamento del dolore.

Fonte: FDA, 2008

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