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Farmacovigilanza - Xagena Medicina

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Aggiornamento in Medicina

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Bypass coronarico: l’impiego dell'Aprotinina negli Stati Uniti sarà solo per uso sperimentale

L’accesso a Trasylol ( Aprotinina ) negli Stati Uniti sarà limitato al solo uso sperimentale. L’impiego del farmaco sarà permesso ai ...
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Altri due casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva con Natalizumab, un farmaco per la sclerosi multipla

Biogen Idec ed Elan Corporation hanno informato le Autorità Sanitarie di 2 casi confermati di leucoencefalopatia multifocale progressiva ( PML ...
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Farmaci per la psoriasi: Raptiva può causare dermatosi eczematosa e trombocitosi

L’efficacia ed il profilo di tollerabilità di Efalizumab ( Raptiva ) nella psoriasi a placche al dosaggio di 1 mg/kg, ...
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Gli antipsicotici aumentano la mortalità nelle persone anziane affette da demenza

L’ FDA ( Food and Drug Administration ) ha richiesto ai produttori dei farmaci antipsicotici convenzionali di inserire nella scheda ...
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Antimetaboliti: Alimta associato al fenomeno di radiation recall

Una revisione postmarketing riguardante Pemetrexed ( Alimta ), un antimetabolita, ha identificato un’associazione del farmaco con il fenomeno di radiation ...
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Farmaci SNRI per il disturbo depressivo maggiore: Cymbalta associato a rischio emorragico

Cymbalta ( Duloxetina ) è un inibitore della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina ( SNRI ), approvato nell’agosto 2004 ...
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Neurotossicità associando Blu di Metilene ai farmaci serotoninergici

Il Metiltioninio cloruro, anche noto come Blu di Metilene è stato approvato per il trattamento della metaemoglobinemia. Il farmaco può essere ...
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Pazienti oncologici: le trasfusioni di sangue devono rappresentare il metodo di scelta per la correzione dell’anemia

L’European Medicines Agency ( EMEA ) ha raccomandato nuove misure di sicurezza riguardanti le epoetine ed il loro utilizzo nei ...
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Gli antagonisti dei recettori dell’angiotensina non devono essere assunti in gravidanza

L’European Medicines Agency ( EMEA ) ha raccomandato che le informazioni del prodotto di tutti gli antagonisti dei recettori dell’angiotensina ( ...
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Insulina per inalazione: casi di cancro al polmone nei pazienti con diabete di tipo 2

L’European MedicinesAgency ( EMEA ) ha segnalato casi di tumore al polmone verificatisi in pazienti in trattamento con questo farmaco. Exubera è ...
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Il cerotto transdermico a base di Rotigotina, impiegato nelle persone con Parkinson, può dar origine a cristalli

L’European Medicines Agency ( EMEA ) ha raccomandato di conservare in frigorifero ( ad una temperatura tra i 2° e ...
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Gravi disturbi neuropsichiatrici associati all'uso della Vareniclina, un farmaco per la cessazione dell’abitudine al fumo

L’FDA ( Food and Drug Adiministration ) ha emesso un alert riguardo ai gravi sintomi neuropsichiatrici con Chantix ( Vareniclina; ...
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Le immunoglobuline per via endovenosa associate a gravi eventi cardiovascolari

In Canada l’uso di immunoglobuline per via endovenosa è aumentato, approssimativamente del 115%, negli ultimi 7-8 anni. Health Canada ha autorizzato ...
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Contraccettivi ormonali transdermici: Evra associato a grave rischio trombotico

Evra è un sistema contraccettivo ormonale, transdermico, contenente 6 mg di Norelgestromin e 0.6 di Etinil Estradiolo, per cerotto. Fin dalla ...
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Immunosoppressione: relazione tra Micofenolato Mofetile e Acido Micofenolico con la leucoencefalopatia progressiva multifocale

L’FDA ( Food and Drug Administration ) sta valutando l’esistenza di una potenziale associazione tra l’uso di CellCept ( Micofenolato ...
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Bortezomib controindicato nei pazienti con mieloma multiplo e con pneumopatia infiltrativa diffusa acuta e pericardiopatia

L’European Medicines Agency ( EMEA ) ha controindicato l’utilizzo di Velcade ( Bortezomib ) nei pazienti affetti da mieloma multiplo ...
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Sicurezza di Nexium, un inibitore della pompa protonica

Ricercatori del Drug Safety Research Unit a Southampton in Gran Bretagna hanno compiuto un’analisi del profilo di sicurezza dell’inibitore della ...
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I pazienti, affetti da diabete di tipo 2, con arteriopatia periferica e/o cardiopatia ischemica non devono assumere Avandia

L’EMEA ( Eueopean Medicines Agency ) ha raccomandato l’inserimento di nuove avvertenze e controindicazioni per il Rosiglitazone. Il Rosiglitazone è ...
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Contraccezione per le donne che devono far uso di Lenalidomide, un farmaco per il trattamento del mieloma multiplo

Celgene ha informato i medici riguardo alla sicurezza relativa all’utilizzo clinico di Revlimid ( Lenalidomide ), un farmaco per il ...
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Aumentata mortalità e/o progressione tumorale dopo trattamento con Epoetina alfa e Darbepoetina alfa

Nel novembre 2007, la scheda tecnica della Darbepoetina alfa ( Aranesp ) e dell’Epoetina alfa ( Epogen, Procrit ) è ...
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Singulair appare associato a cambiamenti dell’umore e del comportamento, ideazione e comportamento suicidario e suicidio

L’FDA ( Food and Drug Administration ) sta valutando l’esistenza di una possibile associazione tra l’uso di Singulair ( Montelukast ...
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Infezione da virus HIV-1: Videx e Ziagen associati a rischio di infarto del miocardio

L’FDA ( Food and Drug Administration ) è stata messa a conoscenza dei recenti risultati dell’analisi dei dati del ...
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Reazioni avverse neuropsichiatriche con Oseltamivir, un inibitore della neuraminidasi

Roche ha informato gli operatori sanitari riguardo ad un aggiornamento della scheda tecnica di Tamiflu ( Oseltamivir ). Le revisioni ...
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Casi di insufficienza respiratoria e di mortalità con Botox e Myobloc

L’FDA ha informato che Botox e Botox Cosmetic ( Tossina botulinica di tipo A ) e Myobloc ( Tossina botulinica ...
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Rischio di ideazione e comportamento suicidario con gli antiepilettici

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli operatori sanitari riguardo a un aumentato rischio di ideazioni e ...
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Farmaci per il trattamento delle ulcere del piede e della gamba in pazienti con diabete: Becaplermina associata a rischio di tumore

L’FDA ( Food and Drug Administration ) è venuta a conoscenza delle conclusioni di uno studio che è stato eseguito ...
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Reazioni avverse neuropsichiatriche associate a Relenza, un farmaco per l'influenza

GlaxoSmithKline ( GSK ) ha informato gli Healthcare Professional riguardo agli aggiornamenti sulla scheda tecnica di Relenza ( Zanamivir ) ...
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MabCampath impiegato nel trattamento della leucemia linfocitica cronica a cellule Bassociato alla morte di sei pazienti

Gli operatori sanitari sono stati informati riguardo a 6 morti correlate ad infezione, che si sono presentate nello studio CALGB10101 ...
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Avalox, un antibiotico, associato a eventi avversi minaccianti la vita

Bayer, in accordo con l’EMEA ( European Medicine Agency ) e con l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), ha ...
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Epatotossicità con Daskil, un farmaco per le infezioni fungine delle unghie e della cute

La Terbinafina per os ( Lamisil; in Italia Daskil ) è approvata per il trattamento delle infezioni fungine delle unghie ...
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Epatossicità con Natalizumab, un farmaco per la sclerosi multipla

Biogen Idec ed Elan hanno informato gli HealthCare Professional riguardo alla sicurezza di Tysabri ( Natalizumab ), un farmaco che ...
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Alcaloidi dell'oppio: effetti indesiderati in seguito a rapida conversione della Codeina in Morfina

L'AIFA ( Agenzia Italiana del Farmaco ) ha avviato una procedura di revisione del profilo beneficio/rischio di tutti i medicinali ...
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Rischio di neuropatia periferica nei pazienti con epatite cronica B trattati con Telbivudina

Novartis in accordo con il CHMP ( Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano ) ha informato i medici ...
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Casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva con Micofenolato Mofetile

Roche ha informato i medici riguardo ad alcune nuove informazioni relative alla sicurezza di CellCept ( Micofenolato Mofetile ). • Nei ...
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Il cerotto contraccettivo transdermico Ortho Evra associato a più alto rischio di tromboembolismo venoso

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato ulteriori cambiamenti nella scheda tecnica del cerotto contraccettivo transdermico Ortho Evra, ...
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Ischemia cardiaca durante terapia con beta-agonisti a breve durata d’azione

I beta-agonisti a breve durata d’azione ( SABA ) trovano indicazione nell’ostruzione reversibile delle vie aeree o nella prevenzione del ...
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Il trattamento combinato tra antagonisti della vitamina K e farmaci SSRI associato a aumentato rischio di sanguinamento

Il trattamento con gli antagonisti della vitamina K ( cumarinici ) è associato ad un aumento del rischio di sanguinamento. Poichè ...
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Dexrazoxano: speciali avvertenze e precauzioni per l'uso per

Con Cardioxane sono stati riportati effetti mielosoppressivi che possono essere additivi a quelli della chemioterapia. E’ pertanto necessario il monitoraggio ...
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Farmaci per l'insonnia: reazioni avverse neurologiche e psichiatriche con Stilnox

Nel febbraio 2007, l’Australian Adverse Drug Reactions Bulletin ha allertato i medici riguardo al possibile presentarsi di reazioni avverse neurologiche ...
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Stilnox associato a effetti bizzarri correlati al sonno

In Australia il TGA ( Therapeutic Goods Administration ) ha allertato i medici riguardo al presentarsi di reazioni avverse neurologiche ...
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Lyrica nel trattamento del dolore neuropatico: reazioni di ipersensibilità

L’Australian Adverse Drug Reaction Bullettin ha riporatato un case report in cui quattro ore e mezza dopo la prima dose ...
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Interazioni farmacologiche: Iperico e antiepilettici

L’Erba di San Giovanni o Iperico ( Hipericum perforatum ) ha vari impieghi tra cui l’applicazione esterna per il trattamento ...
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Remicade nel trattamento della malattia infiammatoria intestinale: psoriasi di nuova insorgenza

Infliximab ( Remicade ) è un anticorpo monoclonale chimerico ( umano e murino ), diretto contro il TNF-alfa ( Tumor ...
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Gravi reazioni cardiopolmonari e mortalità con i mezzi di contrasto a base di microbolle

I mezzi di contrasto a base di microbolle sono costituiti da una sospensione sterile di microsfere di gas Perflutreno. Questi prodotti ...
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Farmaci per smettere di fumare: Champix può causare effetti sulla guida di autoveicoli e reazioni avverse psichiatriche

Vareniclina ( Champix; negli USA: Chantix ) è un farmaco che trova indicazione nella cessazione dell’abitudine al fumo di sigaretta. La ...
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Enuresi notturna primaria: le formulazioni intranasali di Desmopressina predispongono a grave iponatriemia e convulsioni

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha chiesto ai produttori di aggiornare la scheda tecnica della Desmopressina aggiungendo nuova ...
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Epilessia: Tegretol associato a gravi reazioni cutanee tra cui sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato i medici riguardo a reazioni cutanee gravi, anche ad esito fatale ...
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Tumore del rene e GIST: Sutent associato a tossicità cardiaca

Sunitinib ( Sutent ) è un inibitore multi-target della tirosin-chinasi; il farmaco allunga la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma a ...
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Effetti indesiderati di Efalizumab, un farmaco per la psoriasi a placche

Le reazioni avverse da farmaci sintomatiche, più frequentemente osservate durante terapia con Raptiva ( Efalizumab ), sono state sintomi simil-influenzali ...
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Actos e Avandia riducono la densità ossea

I glitazoni comprendono il Rosiglitazone ( Avandia ) ed il Pioglitazone ( Actos ). Questi farmaci agiscono aumentando la sensibilità all’insulina, ...
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Tumori ed osteoporosi: insufficienza e alterazione renale con Acido Zoledronico

L’ADRAC ( Adverse Drug Reactions Advisory Committee ) ha ricevuto poche segnalazioni di alterazione renale o insufficienza renale con Pamidronato ...
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Aumento della mortalità per i pazienti oncologici e nefrologici trattati con epoietine

L’EMEA ( European Medicines Agency ) ha rivalutato il profilo di sicurezza delle epoetine. Questi farmaci sono indicati per il trattamento ...
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Dexrazoxano, effetti indesiderati

Alle dosi raccomandate per la cardioprotezione, Cardioxane ( Dexrazoxano ), in combinazione con antracicline, non incrementa l'incidenza o la severità ...
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Osteoporosi: sindrome da ipersensibilità, ad aesito talora fatale, nelle donne in post-menopausa che fanno uso di Ranelato di Stronzio

Durante i 3 anni di commercializzazione sono stati segnalati 16 casi, inclusi 2 ad esito fatale, di sindrome da ipersensibilità conosciuta ...
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FDA: rischio di infarto miocardico con l'antidiabetico Rosiglitazone

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha annunciato di aver aggiunto nuove informazioni all’esistente boxed warning nella scheda tecnica ...
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Antinfiammatori selettivi Cox-2: potenziali gravi eventi avversi epatici con Lumiracoxib

Health Canada ha cancellato l’autorizzazione al commercio del farmaco antinfiammatorio Prexige ( Lumiracoxib ) a causa dei potenziali gravi eventi ...
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Modificate le schede tecniche di Aranesp, Epogen e Procrit, farmaci per il trattamento dell'anemia nei pazienti con cancro e con insufficienza renale

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato un nuovo boxed warning ed altri cambiamenti per i farmaci stimolanti ...
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Narcolessia: sintomi psichiatrici e forma grave di rash con Modafinil

Cephalon, in accordo con l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli HealthCare Professional riguardo agli aggiornamenti della ...
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CellCept associato a rischio di aborto nel primo trimestre e di malformazioni congenite

Roche, in accordo con l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato i medici che l’impiego di Micofenolato Mofetil ...
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L'antinfiammatorio non-steroideo Ketoprofene può causare dermatite allergica

Il Ketoprofene è un farmaco antinfiammatorio non-steroideo ( FANS ), che può causare dermatite allergica. La maggior parte degli eventi avversi ...
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