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Farmacovigilanza - Xagena Medicina

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Aggiornamento in Medicina

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Conclusa la revisione di Mysimba, un farmaco per la perdita di peso corporeo, da parte di EMA: i benefici superano i rischi

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso la ...
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Possibile collegamento tra il rischio di sviluppare ideazioni suicidarie e l’utilizzo di Semaglutide, un farmaco per il trattamento del diabete mellito e dell’obesità

Semaglutide è il principio attivo alla base di alcuni farmaci utilizzati per la cura del diabete e dell’obesità, Ozempic, Rybelsus ...
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Fluorochinoloni e rischio di effetti collaterali di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili

Il PRAC, Comitato per la sicurezza dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha ribadito agli operatori sanitari che l'uso di ...
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Farmaci a base di Omega-3 e rischio di fibrillazione atriale

Il PRAC ( Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ) dell'Agenzia regolatoria europea, EMA ( European Medicines Agency ) ha segnalato il ...
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Evitare l'esposizione al Topiramato, un antiepilettico, in gravidanza: rischio di disturbi dello sviluppo neurologico nei neonati

Il Comitato per la sicurezza dell'EMA [ European Medicine Agency ], PRAC, ha raccomandato nuove misure per evitare l'esposizione dei ...
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Profilo di sicurezza e tollerabilità di Elranatamab nel mieloma multiplo recidivato o refrattario

In una analisi dei dati aggregati degli studi di fase 1 MagnetisMM-1 e MagnetisMM-2, e degli studi di fase 2 ...
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Antiaritmici: Almarytm a base di Flecainide, reazioni avverse

Almarytm contiene il principio attivo Flecainide acetato, appartenente alla classe di medicinali denominati antiaritmici. La Flecainide agisce controllando la velocità ...
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Rischio di rigurgito / insufficienza delle valvole cardiache con i fluorochinoloni ad uso sistemico ed inalatorio

L'EMA ( European Medicines Agency ) e l'Agenzia regolatoria italiana, AIFA, hanno informato gli operatori sanitari del rischio di rigurgito ...
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Farmaci a base di Ranitidina, un antiacido, contaminati da sostanze cancerogene

L'European Medicines Agency ( EMA ) ha avviato la revisione dei medicinali a base di Ranitidina dopo che alcuni test ...
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Sclerosi multipla: Lemtrada associato a gravi reazioni avverse cardiovascolari e immuno-correlate

L'EMA ( European Medicines Agency ), tramite il PRAC ( Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ) ha raccomandato di limitare l’uso ...
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Pazienti con infezione da HCV e cirrosi: warning dell'FDA per Viekirax ed Exviera

La tripletta a dose fissa Ombitasvir, Paritaprevir, e Ritonavir ( Viekirax ) assieme a Dasabuvir ( Exviera ) e ...
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Importanti informazioni di sicurezza per la combinazione Mekinist e Tafinlar

La combinazione di Dabrafenib ( Tafinlar ) e Trametinib ( Mekinist ) trova indicazione nel trattamento del melanoma non-resecabile o ...
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I fluorochinoloni possono aumentare il rischio di distacco di retina

Uno studio caso-controllo su una coorte di quasi 1 milione di pazienti oftalmologici ha trovato che i fluorochinoloni erano fortemente ...
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Capecitabina, farmaco antitumorale, associato a reazioni cutanee gravi

Agli operatori sanitari sono state fornite le seguenti informazioni relative alla sicurezza dell’uso di Xeloda ( Capecitabina ). Durante il trattamento ...
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L’antitumorale Temodal provoca danno epatico

Gli operatori sanitari sono stati informati riguardo a problemi di sicurezza di Temozolomide ( Temodal ). Nei pazienti trattati con Temozolomide ...
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Farmaco antileucemico Iclusig, avviata una ulteriore revisione

L'EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una approfondita revisione dei benefici e dei rischi del farmaco per la ...
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I benefici di Kogenate Bayer / Helixate NexGen superano i rischi nei pazienti non trattati

Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza ( PRAC ) dell'Agenzia europea dei medicinali ( EMA ) ha ...
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Contraccezione d’emergenza: Norlevo inefficace con peso corporeo superiore a 80 kg

Norlevo ( Levonorgestrel ) è un contraccettivo d’emergenza, comunemente chiamato pillola del giorno dopo. Agisce ritardando l’ovulazione, impedendo così la ...
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Efient prima della coronarografia diagnostica: aumentato rischio di sanguinamento con angina instabile / infarto NSTEMI

Gli operatori sanitari sono stati informati sulla seguente raccomandazione relativa all’utilizzo di Efient ( Prasugrel ), un farmaco antiaggregante piastrinico ...
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Enteropatia simile alla sprue causata da Olmesartan Medoxomil

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha avvertito che Olmesartan Medoxomil, un farmaco che trova impiego nel trattamento ...
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Effetti indesiderati del contraccettivo femminile di emergenza EllaOne

Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza dopo assunzione di EllaOne ( Ulipristal acetato ) sono state: cefalea, nausea, dolore ...
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I farmaci a base di Ranelato di Stronzio non sono più raccomandati per il tromboembolismo venoso e nelle pazienti immobilizzate

Il CHMP ( Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha completato ...
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Nuove controindicazioni e avvertenze per Aliskiren in associazione a Ace inibitori o sartani

A Gennaio 2012, Novartis ha inviato agli operatori sanitari una nota informativa importante relativa a nuove informazioni di sicurezza su ...
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Saxagliptin associato a gravi reazioni di ipersensibilità e a pancreatite acuta

Bristol Myers-Squibb, in accordo con l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) e l’European Medicines Agency ( EMA ), ha ...
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Farmaci antitubercolosi: revisione delle raccomandazioni sulla posologia nei bambini

Il Comitato per i Medicinali ad Uso Umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso una ...
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I benefici dei farmaci antifibrinolitici superano i rischi in una ristretta serie di indicazioni

L'EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato la sospensione del provvedimento di interruzione delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei ...
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Informazioni di sicurezza per impiego estetico della tossina botulinica

Gli operatori sanitari sono stati informati riguardo a importanti informazioni di sicurezza relative all’uso estetico non autorizzato della tossina botulinica. Nella ...
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Revisione della immunoglobulina normale umana Vivaglobin in soluzione per iniezione sottocutanea

L’ EMA ( European Medicines Agency ) ha completato una revisione di Vivaglobin, a seguito del rinvenimento di impurezze nel ...
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Precisazioni sul dosaggio del farmaco oncologico Halaven

Il Comitato per i Medicinali ad Uso Umano ( CHMP ) ha deciso di inviare una lettera agli operatori sanitari ...
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Avviato il riesame di Gilenya, farmaco per la sclerosi multipla recidivante-remittente

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha dato avvio una revisione dei benefici e dei rischi del medicinale Gilenya ( ...
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Perfalgan, Paracetamolo per via endovenosa e rischi di errori di somministrazione

Bristol Myers Squibb ( BMS ), in accordo con l’AIFA, ha richiamato l’attenzione degli operatori sanitari su una nuova raccomandazione ...
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EMA aggiorna le informazioni su Pradaxa rivolte a medici e pazienti

La EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di aggiornare le informazioni per l’anticoagulante Pradaxa ( Dabigatran etexilato ), ...
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Isotretinoina sistemica ed effetti avversi oculari

Uno studio ha cercato di determinare se la terapia con Isotretinoina possa provocare effetti deleteri a livello oculare, come precedentemente ...
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Sigillanti a base di fibrina Evicel e Quixil in spray: raccomandazioni per minimizzare il rischio di embolia gassosa

Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato una serie di misure per minimizzazione ...
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Agomelatina nel trattamento della depressione maggiore e rischio di epatotossicità

Gli operatori sanitari sono stati informati di segnalazioni di grave tossicità epatica associata all'uso di Agomelatina ( Valdoxan, Thymanax ). A ...
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Il farmaco antinausea Ondansetron prolunga intervallo QT e può causare torsione di punta

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato il pubblico di un riesame della sicurezza del farmaco antinausea ...
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Rischio di un secondo tumore maligno primario dopo trattamento con Lenalidomide

Studi clinici sull'uso di Lenalidomide ( Revlimid ) nei pazienti con nuova diagnosi di mieloma multiplo hanno dimostrato un aumento ...
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Effetti indesiderati causati da Daxas

Negli studi clinici sulla bronco pneumopatia ostruttiva cronica ( BPCO ), circa il 16% dei pazienti ha manifestato reazioni avverse ...
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Rischio di ipertensione arteriosa polmonare con Sprycel

L'FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato il pubblico che il farmaco antileucemico Sprycel ( Dasatinib ) può ...
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Disturbo da deficit di attenzione nei bambini e nei giovani adulti e sicurezza dei farmaci utilizzati

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato il pubblico che uno studio di grandi dimensioni che ha ...
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Effetti indesiderati provocati da Benlysta

La sicurezza di Benlysta ( Belimumab ) nei pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico ( LES ) è stata valutata ...
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Aumento del rischio di tumore della vescica con Actos, un farmaco per il diabete mellito di tipo 2

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli operatori sanitari e i pazienti che l'Agenzia statunitense per ...
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Diabete mellito: il trattamento prolungato con Pioglitazone è associato a un aumento di incidenza di tumore alla vescica

La società produttrice di Actos ( Pioglitazone ) sta conducendo uno studio osservazionale di coorte della durata di 10 anni, ...
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I farmaci con Nimesulide non devono essere impiegati nel trattamento della osteoartrosi

Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso ...
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Ipertensione arteriosa polmonare associata a Sprycel

Bristol-Myers Squibb ( BMS ), in accordo con l’EMA ( European Medicines Agency ) e il suo Comitato scientifico ( ...
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Aumento del rischio a carico di fegato, polmone e cuore con l’antiaritmico Multaq

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha raccomandato ...
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Non è provato un aumento del rischio di mortalità con ormone della crescita ricombinante umano

L'FDA ( Food and Drug Administration ) ha stabilito che, in questo momento, le prove riguardanti l’aumentato rischio di mortalità ...
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Prolungamento dell'intervallo QT con Quetiapina

Negli studi clinici, l’antipsicotico Quetiapina ( Seroquel ) non è risultato associato ad un aumento persistente dell'intervallo QT. Tuttavia, l'effetto ...
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Associazione di Pioglitazone e Insulina: rischio di insufficienza cardiaca

Casi di insufficienza cardiaca sono stati segnalati quando il Pioglitazone è stato associato all’Insulina, specialmente nei pazienti con fattori di ...
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Insufficienza renale cronica: FDA raccomanda basse dosi di farmaci stimolanti la eritropoiesi nella anemia

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha informato gli operatori sanitari delle raccomandazioni riguardo a dosaggio più conservativo ...
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Rischio di trombosi e tromboembolia con Revlimid

I pazienti trattati con Lenalidomide ( Revlimid ) per mieloma multiplo devono essere strettamente monitorati per la comparsa di eventi ...
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Difetti alla nascita nei neonati associati a uso cronico di Fluconazolo nelle donne in gravidanza

L’FDA ( Food and Drug Administration ) sta informando il pubblico che l’uso cronico di alte dosi ( 400-800 mg/die ...
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Bifosfonati: le fratture atipiche del femore rappresentano un raro effetto di classe farmaceutica

Il CHMP ( Comitato per i medicinali per uso umano ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso che ...
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Uso topico di Ketoprofene e rischio di reazioni di fotosensibilizzazione

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha condotto nel ...
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Malattia cardiovascolare: Vareniclina può aumentare il rischio di eventi cardiovascolari avversi

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha analizzato uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, disegnato per ...
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Rischio di grave danno epatico con Multaq

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli operatori sanitari e i pazienti riguardo a casi di gravi ...
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FDA impone un dosaggio massimo per compressa di 325 mg di Paracetamolo per ridurre il rischio di tossicità epatica

L’FDA ( Food and Drug Administration ) sta chiedendo ai produttori di prodotti di combinazione da prescrizione, che contengono Paracetamolo ...
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Lieve aumento del rischio di tumore alla vescica nel diabete mellito di tipo 2: nuove avvertenze per Pioglitazone

Al termine della revisione sui medicinali antidiabetici contenenti Pioglitazone ed insorgenza di cancro della vescica, il Comitato per i Medicinali ...
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Sicurezza di Vandetanib nel trattamento del carcinoma midollare della tiroide in fase avanzata

ZETA è uno studio di fase III, in doppio cieco, randomizzato, che ha coinvolto 331 pazienti con carcinoma midollare non-resecabile ...
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Spironolattone in pazienti anziani: ipercaliemia indotta da Trimetoprim-Sulfametoxazolo

È stato condotto uno studio caso-controllo per caratterizzare il rischio di ricovero in ospedale per iperkaliemia in pazienti anziani trattati ...
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