Medicina
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di terapia innovativa a PKC412 ( Midostaurina ). Midostaurina è un trattamento sperimentale per gli adulti con nuova diagnosi di ...
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di Therapy Breakthrough ( terapia fortemente innovativa ) per Durvalumab ( MEDI4736 ), un anticorpo monoclonale umano, diretto cont ...
L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), ha concesso la designazione di terapia fortemente innovativa ( breakthrough therapy ) a Sacituzumab govitecan per il trattamen ...
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso parere favorevole per Elotuzumab ( Empliciti ), un anticorpo sperimentale immunostimolante, nel t ...
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la revisione prioritaria a Venetoclax per il trattamento dei pazienti affetti da leucemia linfatica cronica ch ...
Una persona è stata dichiarata morta cerebralmente e altre cinque persone sono ricoverate in Francia dopo aver partecipato a uno studio clinico di fase 1 riguardante un nuovo farmaco per la terapia de ...
La Commissione europea ( CE ) ha approvato Nintedanib per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica ( FPI ) in seguito alla valutazione con procedura accelerata e dopo che il Comitato scientif ...
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato una indicazione terapeutica ampliata per Keytruda ( Pembrolizumab ), una terapia anti-PD-1 ( recettore di morte programmata 1 ), per includere il ...
Merck, conosciuta come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada, ha rilasciato la seguente dichiarazione dopo la conclusione di una riunione del Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Commi ...
Alectinib ( Alecensa ) è stato approvato dalla Food and Drug Administration ( FDA ) per il trattamento dei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) ALK-positivo, metastatico, ch ...
Zafgen ha comunicato che un secondo paziente è morto in uno studio clinico di fase III disegnato per valutare il candidato farmaco Beloranib nei pazienti con sindrome di Prader-Willi. Il paziente c ...
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di terapia fortemente innovativa per Avelumab nel trattamento dei pazienti con carcinoma a cel ...
Nel corso del meeting di ottobre, il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell'EMA ( Agenzia Europea dei medicinali ) ha raccomandato l'approvazione di Talimogene laherparepvec ( Imlygic ) ...
Nivolumab ( Opdivo ), un inibitore PD-1, ha ricevuto dalla Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) la designazione di terapia fortemente innovativa ( breakthrough t ...
Sono stati annunciati i risultati dello studio di fase III RA-BEAM che ha riguardato Baricitinib nei pazienti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave. Lo studio ha incontrato l’endpoint pri ...
